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  • 中国仿制药市场前路未明真假李逵决定企业生死

    ...药又是否能解决中国患者面临的用药难题?仿制药的药品质量到底是什么?“我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。这些仿制药在满足人们的医疗保健需求方面的发挥着举足轻重的作用,其中不乏质量优异者,但是中国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 现代中药研究的定位之误

    ...失知识产权之嫌。■误区三:中药化学成分研究就是中药质量研究中医临床使用饮片配伍的复方和制剂,患者服用是有效的。复方的中药饮片所含的药效组分与药材是不一致的。那么,使用药材的某种活性成分含量作为标准,会...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全面清理GMP文件彻查药品生产全过程——武汉海特生物落实药品安全第一责任

    ...生物制药有限公司了解到,作为湖北省首批药品生产企业质量受权人制度试点单位之一,武汉海特生物制药有限公司强化药品质量管理,彻查药品生产全过程,共自查发现80多个一般性问题,60多条整改措施全部落实到人。今年2...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药外贸突破“第二岛链”需启质量长征

    ...期间的主要任务之一。然而,走出国门的道路并不平坦,质量标准体系滞后于国际使得许多药品被挡在了欧美主流市场门外,出口低端化格局扭转不易。国际化进程中的尴尬中国医药保健品进出口商会日前公布的2011年中国医药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药企看好中药颗粒市场质量标准待统一

    ...院使用中药配方颗粒。专家认为,只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来,并逐步纳入医保目录,那么它的临床使用就会扩大,国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。在中药注射剂安全性问题受到...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA通报人工晶体等产品质量监督抽验结果

    ...,国家食品药品监督管理局发布了《关于人工晶体等产品质量监督抽验结果的通报》(国食药监市[2006]2号)。根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划,SFDA组织对人工晶体、骨科内固定器材进行了质量监督抽验;对婴儿培养箱...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    ...药品监督管理局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验,现将结果予以公告。此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、河南、湖北、广东、新疆等12个省(区、市)51家生产企业和4家进口...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品专利相继到期普药生产迎来机遇

    ...力,他们不约而同地将更多关注的目光投向了价格合理、质量可靠的非专利药。拜耳医药保健北京工厂厂长康本德博士告诉记者,拜耳耗资2.2亿元人民币的北京工厂扩建工程刚刚完成。新北京工厂的整体面积比扩建前增加了一倍...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国医药企业亟待跨越欧美GMP门槛

    ...力,他们不约而同地将更多关注的目光投向了价格合理、质量可靠的非专利药。拜耳医药保健北京工厂厂长康本德博士告诉记者,拜耳耗资2.2亿元人民币的北京工厂扩建工程刚刚完成。新北京工厂的整体面积比扩建前增加了一倍...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 大量药品专利相继到期非专利药生产迎来机遇

    ...力,他们不约而同地将更多关注的目光投向了价格合理、质量可靠的非专利药。拜耳医药保健北京工厂厂长康本德博士告诉记者,拜耳耗资2.2亿元人民币的北京工厂扩建工程刚刚完成。新北京工厂的整体面积比扩建前增加了一倍...

    医药产业医药经济;知识产权

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