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  • 今年食品药械安全监管有哪些期待

    ...对生物材料类医疗器械注册产品标准的审查。将完成体外诊断试剂、外科植入物和体外循环设备等16类产品93项标准的制修订工作。面临问题:医疗器械技术检测体系建设起步晚、底子薄,检测机构的总体布局和发展方向需要进...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 延迟YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》行业标准实施日期

    ...《关于延迟YY0568-2005医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求行业标准实施日期的通知》(国食药监械[2006]163号)。经研究,决定将YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 诊断试剂不再依赖进口

    “目前我国体外诊断试剂和生物医学试剂主要依赖进口,主要体现在:全国大中城市的大医院基本使用进口产品;我们大部分生物学实验室都在使用国外产品;此外,无论是国产试剂还是进口试剂,其原料、参考品严重依赖进口...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械和诊断试剂面临高增长机遇

    ...期新一轮药品降价山雨欲来之际,我们发现,医疗器械和诊断试剂领域不属于传统的药品领域,行业增速将继续有可能保持在25%~30%,部分细分子行业将能够保持30%以上的增长,其投资机会值得关注。医疗器械:政策变化带动需...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 推动中药国际化标准互认或可为

    ...要方面。目前出现的“有方无药”、“有药无真药”、“诊断正确、处方正确却治不好病”等现象,究其原因是药材品质得不到保证,一些人工养殖、种植的中药材因使用饲料或各种促长产品缩短了养殖、种植时间,药农为图利...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 体外诊断成医械行业增长高点年增幅达15%

    10月28日,第60届医疗器械博览会倒计时最后一天,体外诊断(IVD:InVitroDiagnostics)产业同仁已提前到达苏州,在“2008中国体外诊断产业高峰论坛”上共谋发展之策。“医械行业增速高于药品行业,IVD子行业增速高于医械行业。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA通报硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果

    ...检查仪、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备(CT)、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪产品的质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 上海研制出中医脉象仪等“望闻问切”将有标准

    脉象仪、舌象仪、经络诊断仪……这些能进行“望闻问切”和针灸的中医仪器已在上海中医药大学和上海交大机械工程学院的实验室里使用。日前,记者从东方科技论坛获悉,上海中医药大学、上海交大将联合申报“中医工程学...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA正式开放使用精准FDA平台,提供测序诊断依据

    ...一起工作的孵化器,共同探讨开发读取DNA数据、为NGS测序诊断提供依据。这个为所有开发者提供统一的、可共享的在线基因组信息数据库,允许学术界和工业界的人上传测序数据,运行和比较不同软件,或将进一步提高NGS测序数...

    医药产业医药经济;环球
  • 山东成立首家儿童医学实验诊断中心

    日前,山东省首家儿童医学实验诊断中心——济南市儿童医学实验诊断中心在山东大学齐鲁儿童医院成立并正式启用。这个儿童专业化检验中心建筑面积500多平方米,拥有国际一流的医学检验实验诊断设备,设有临床生化、免疫...

    医药产业行业资讯;业界动态

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