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  • 梅兴国:地沟油制药的标准和规范应先行

    ...并不准确,而应该是用含再生油的豆油培养微生物,而制药用到的仅是微生物的代谢产物。其实,利用豆油还是再生油“养”微生物,所影响的只能是微生物的产量,即微生物长得好不好,产生的头孢菌素C多不多。7-ACA的质量决...

    健康行业资讯;新闻专题;地沟油
  • 药品安全升级进口药神话不在

    ...,更牵涉到医药市场的国际发展空间。在医药安全领域,药用原辅材料在2011年属首次被重点提及,因为不同辅料与药品的结合可能导致药效的改变,从而酿成安全隐患。其备案管理规定的实施,可以从药品辅料层面增进质量安...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局2008年2月1日新闻发布会笔录全文

    ...围限定在药品制剂,仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料生产目录内品种的企业,必须获得药品生产许可证,品种必须经过注册。第四,严格医药企业和产品准入。一是严格产品审评审批标准;二是严格审...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知

    ...诊断试剂(Tn、Tw分别代表体内和体外诊断试剂)  F:药用辅料  Q:其它(如医用氧气、空心胶囊等)  特别字母区(2):区别原料药厂和制剂药厂(小写字母)  y-原料药厂  z-制剂药厂  yz-原料和制剂药厂 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药炮制亟待提升技术水平

    ...等,而酒、醋、盐、姜、蜜、麸等,目前都没有中药辅料药用标准,来源无法控制。企业说,“我们用啥都行,没有要求,买着啥是啥。”所以辅料一定要规范。这样药厂也有法可依,有法可循,好操作了。  据毛淑杰介绍,...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...

    词条法规文件
  • 中药材前处理生产管理要点

    ...加工通知书。2.净选本工序包括清除杂质和分离、去除非药用部用部位等过程。(1)中药材净选前应按通则要求做好清场工作。(2)净选工序应由会使用净选工具,掌握各种净选技术,熟悉加工方法,分清药用部位及非药用部分的人...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理
  • 新型药用辅料研发与应用研讨会在京召开

    为促进新型药用辅料在中国的研发和应用,提高药物制剂水平,2014年11月21日,中国化学制药工业协会在北京友谊宾馆召开了“新型药用辅料研发与应用研讨会”。会议邀请了来自中国药科大学、沈阳药科大学、国家药典委员会...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...

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  • 食药监局:抽检1993家铬超标药企超1成

    ...站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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