...准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 药理毒理研究资料 19、药理毒理研究资料综述。 20、...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...治疗带来的后遗症状等。在这一过程中,患者心理状态的稳定性受到极大的考验,心理矛盾对抗日益激烈,一方面希望得到有效的治疗,另一方面又不愿承受治疗的副反应,此时,医生和护士的心理疏导就具有非常重要的意义。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第18期...油溶于乙醇,喷入到颗粒或粉末的制备工艺。由于挥发油稳定性较差,简单地喷入最后的制剂中的做法,常导致制剂在放置过程中,里面挥发油成分含量降低或消失。采用β-环糊精包合技术,可使挥发油与环糊精生成稳定的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期...件的筛选,以及包装设计等),中试,质量标准的制定及稳定性试验(含制定质量标准的原则和在申报工作中的程序,质量标准内容,稳定性试验内容、方法,中药注射剂的质量标准、指纹图谱研究等),中药新剂型(包括分散...
参考资料医源资料库;医源书店;中医...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...理与药理。但中药成分的复杂性可影响敏感的体外药效的稳定性,同时体外不能体现药物在体内生化转化效应,所以,本实验有待于感停在动物体内进行进一步的抗病毒实验研究,以期获得一种真正有效的抗病毒中药。 参考...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第10A期...剂粒径越小,油水界面的面积越大,则自乳化所得乳剂的稳定性越好。药物从乳滴中释放的速度与粒径、极性有密切关系,可用如下公式表示:Q=f(1/rK),其中Qt为在不同时刻从油滴扩散入水中的药物量,r为油滴的粒径,K为油水...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期...性文件)。这里当然也包括GMP、GCP和其它各种指导方法:药物稳定性和生物利用度试验,非专利药注册,防止假药与其它伪冒多种物质的扩散等。国际标准协会的某些文件,可作为提高药品生产中的质量保证制度来使用,同时国...
医药产业医药经济;中医药行业...为其制剂学研究提供了部分依据。 关键词:来氟米特药物稳定性经典恒温法高效液相色谱,反相 来氟米特(leflunomide,LFM)是新型的具有抗炎及免疫抑制作用的异唑类衍生物,其作用机制不同于已知的其他抗炎及免疫...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...、不锈钢、搪瓷等材料制成的煎器也可用于制备汤剂,但稳定性差。因铁离子能促进药物成分发生氧化还原反应,再者,多数中药均含有大量鞣质,易与铁生成沉淀物,吸附有效成分一同沉淀,减少或丧失药效,所以,铁质煎器...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第9期;中医中药