...术语译释规范，中医临床诊疗和技术规范，中医药疗效和安全性评价与再评价标准，中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准，中药生产和质量管理规范等主要技术标准；构建符合中医药特点的中医药评价和市场准入标准体...
医药产业医药经济；中医药行业...它传统医药和现代医药间缺乏相互交流的语言；中医药的安全性、有效性的研究和评价比一般的药物要复杂，其评价标准和方法的客观性和可重现性尚有待规范。21世纪以生命科学、信息科学和系统科学等为前沿的世界科学技术...
医药产业医药经济；中医药行业...推广过程。而部分处方药在经过多年的医院推广后，它的安全性和疗效得到大量临床数据的充分证明，完成了医生对产品认知，从而降低了非处方药市场运作风险，也为进入OTC市场，提供了必要的资金支持。然而，对于刚刚涉足...
医药产业医药经济；营销...力学家、转换医学专家、临床科学专家、统计学家、临床安全性科学家、流行病学家、法规注册专家、临床运作专家、项目管理专家、药物遗传学家、药物流行病学家、市场专家等。“药物研发是一门艺术，就像一支交响乐团，...
医药产业医药经济；管理...请新药临床试验的药物，应提供基本的临床前药学研究、安全性和有效性数据；而对于已经展开临床试验的品种，申请人可在完成某一阶段临床试验及总结评估后，就此药的重大安全性问题、临床试验方案与阶段性临床试验结果...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...质量监控水平偏低；（4）临床评价方法相对滞后，临床安全性的研究做得不够。“尤其是在上个世纪80年代，有一批中药注射剂从’地标’转到’国标’，其质量标准更是有待提高。”有专家表示，在已有国家标准的100多种中药...
医药产业医药经济；中医药行业...可以帮助她们缓解更年期常见的热潮红症状。”Brisdelle的安全性和有效性基于两项随、双盲、安慰剂对照临床研究，有1175名中度至重度热潮红（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后妇女参与了这项研究。一项临床研究的治疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...转患者的早期肝硬化。用药期间，贺普丁显示出了良好的安全性，在减少肝硬化并发症、肝癌发生率和用药安全性上有显著优势，同时在所有外资品牌口服抗病毒药物中费用最低。根据这个结果，产品经理启动了新一轮营销策划...
医药产业医药经济；营销...注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第...
医药产业药品天地；药界风云；动态...目标，并重点从经典中成药传承与创新研究，中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究，《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究，组分成分中药创制研究和中药种质资源保护及可持续发展研究等五个方面开展。与会专家针对...
医药产业医药经济；中医药行业