药物安全性评价内容

近日，FDA的药品安全性问题接连遭到学术刊物炮轰，而美国国会新近批准的一项新法案，有望为FDA解决这一难题最近的一项研究显示，在1998年~2005年间FDA收到的药物相关严重损害和死亡报告数量增加了一倍以上，这可能会推动华...

医药产业医药经济；环球

...剂量、给药频率和治疗持续时间的优化，最终确认药物的安全性和有效性，并为药物注册、临床应用以及说明书的撰写提供依据。简而言之，抗菌药物临床试验包含了临床药理学研究、探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验...

词条法规文件

从细节入手规范带教流程

...析能力、领悟能力等各有差异，给带教工作带来一定的不安全性。带教管理工作稍有疏忽，就会带来严重后果。在带教工作中，我们特别注重以下几个方面的管理。5.1加强重点护生的管理护理部加强对工作粗疏、作风稀拉、实习...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第4期

中药标准化研究的思路与方法

...方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。　　中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。这是继今年6月1日，SFDA暂停对鱼腥草注射液等7个注射剂的使用和审批后，第一次对鱼腥草注射剂实行部分解禁。是机遇更是挑战“鱼腥...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...省医药行业结构调整和转型升级，实现上市产品有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平，更好地满足公众用药用械需求。引导和鼓励企业创制新药，积极提供有关信息，做到在程序上简化，技术上积极沟通，真正形成...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

中药注册告别西药标准时代

...历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题。这些问题主要表现在三个方面：一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

...新资源食品在研发过程中，只要其它科学试验足以证明其安全性，就没有必要进行人体安全性试验。在各国食品安全和转基因食品安全评价中均没有用人进行实验的要求，因为科学发展至今，研究出了一系列世界公认的实验模型...

健康行业资讯；食品安全；转基因食品

临床药师在合理用药中的作用

...成为现代药物治疗学的重要组成部分,包含的基本要素为安全性、有效性及经济性;合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作;药师应当指导、参与和监督临床合理用药。合理用药是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第8期

...法不仅难以有效地控制和评价中药的质量，更难以反映其安全性和有效性。”肖小河向记者表示，现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，化学定性鉴别与指标成分...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理