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  • 高催乳血症用药国产化虚位待补仍主要依赖进口

    ...品的患者因其副作用而不能耐受有效治疗量。本品的主要不良反应有胃肠道反应,当剂量较大时有眩晕、体位性低血压、头痛、瞌睡以及便秘等不良反应。本品用于治疗高催乳素的常用制剂规格有1mg、2.5mg和5mg。国内有3家企业进...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新药概念界定明确仿制药企业面临大考验

    ...外一组,避免竞争。滥用药物成药品不良事件主因中成药不良反应上升,50%以上的不良反应由抗生素所致,注射制剂引起的不良反应最常见。这是广东省食品药品监督管理局最新不良反应调查分析结果。此次数据分析为2004~2006...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 安全与有效的博弈

    ...肠易激综合征的药物,因严重腹泻及缺血性结肠炎等严重不良反应,GSK在阿洛司琼上市9个月之后宣布于2000年11月撤市。在撤出市场前,GSK正在进行几项IV期临床研究,包括利用联合保健研究数据库对阿洛司琼引起缺血性结肠炎和...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 破题“缺医少药”儿童医疗获政策力挺

    ...于药品说明书中,加大了儿童用药的风险。根据国家药品不良反应监测中心2014年数据分析结果显示,我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%。“研发生产儿童药会面临周期长、成本高、利润薄、要求高,如普通新药需...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 21种消炎止痛药还能用吗?专家作出全面解释

    ...他们表示,美国食品药品监督管理局就药品可能会产生的不良反应,发布这样的谨慎使用的警示是非常常见的,这并不说明这些药就不能用了,因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确,而且服用后可能会弊大于利,那...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 流感用药市场分析(化药篇)

    ...吸道合胞病毒具有选性的抑制作用。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,在国内应用广泛。阿比朵尔于1993年被前苏联批准用于病毒性流感,它能阻止流感病毒外壳与宿主细胞细胞膜的接触、黏附和融合。另一方面,它还能...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 功过参半“3大素”

    ...一些数字也许能说明一些问题:1999~2003年,卫生部药品不良反应监察中心收到的14家医院报告,1300人次药品不良反应中,因抗生素引起的居首位;2001年我国182万聋哑儿童中因滥用卡那霉素等抗生素而造成中毒性耳聋的超过百万...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国喹诺酮类抗生素产品市场不容乐观

    ...其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 制药企业新药研究需加强前期信息收集管理

    ...来的加替沙星、罗格列酮、COX-2类制剂等,国外新药因不良反应而撤市或加黑框警告的产品比比皆是,这也为新药抢仿带来了很多的麻烦。特别是国内的metoo药物,同类产品出现不良反应报道对于在研产品的研发进程和方向有很...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 吸取万络事件教训FDA将花4亿监测上市药品安全

    ...存在受试患者数量少、研究时间短、用药过程单纯、远期不良反应无法发现等缺陷,可能导致市场上销售多年、服药者众多的旧药还会“出事”。现在为预防类似事件发生,美国国会提议在未来5年内允许FDA动用4亿美元经费来对...

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