...未同意划定采浆区域的；（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品...
词条法规文件...shùyàoqiúguīfàn《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发，于2011年4月1日起实施。正文化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化...
词条法规文件；化妆品...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件...，1988年12月27日起施行。第一章总则第一条为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。...
词条法规文件...普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声多普勒胎儿监护仪产品的技...
词条法规文件...yàoyàopǐnmùlù基本信息：《第一批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于2019年6月11日《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔20...
词条词条；法规文件；合理用药...、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会办公室、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会、中华全国供销合作总社于2012年5月23日教财[2012]2号印发，自2012年...
词条法规文件...理的单位或者个人，应当遵守本实施办法。第三条自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第...
词条法规文件；管理办法...械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的...
词条部门规章；医疗器械...机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本...
词条法规文件