...cGMP的概念。当大家在议论cGMP的时候，美国FDA却又推出了药品质量监管新的风向标——QbD。QbD是质量源于设计（QualitybyDesign）的简称，强调通过设计来提高产品的质量。6月2日~3日，在由北京大学药物信息与工程研究中心、中国医...
医药产业医药经济；分析与评论各省、自治区、直辖市药品监督管理局：最近，我司陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：一、根据《药品管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》和《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》，提高中药材流通的现代化水平，增强中药材质量安全保障能力，日前商务部发出由中央财政支持的《关于开展河北保定市等四...
医药产业医药经济；中医药行业各省、自治区、直辖市药品监督管理局：最近，我司陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：一、根据《药品管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP医疗设备小到家庭理疗仪，大到mri和ct系统、人体植入物以及医院装备等，品种可达数万种之多。目前，我国医疗器械市场销售额已达到548亿元，其中高技术大型医疗设备额每年约100亿元，并且以每年14％～15％的速度增长。据行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监管通知要求：以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点，切实加大对保健食品经营者的监督检查力度，严肃查处假冒伪劣和非法添加药物的保健食品；加大对保健食品生产企业、进口代理商的监督检查力度...
医药产业行业资讯；保健品行业中国医药报北京讯目前，国家食品药品监管局正密切关注药品“文迪雅”的安全性问题，并对相关数据及资料进行综合分析。近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，广西壮族自治区召开药品生产专项整治情况通报会，总结2006年7月以来广西开展药品生产专项整治工作，查找药品生产企业存在的问题，明确下一步工作要求。来自各市食品药品监督管理局分管领导和综合业务科负责人，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊血液制品生物制药产业中的重要组成部分，是以血液为原料，通过生物技术或分离纯化技术制备的具有生物活性的一类特殊制品，中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，我国血液制品经过20多年的发展，已经形成了一定的规模，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2008年3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心（梅地亚中心多功能厅）就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。[国家食品药品监督管理局局长邵明立]感谢主持人。首先，我要感谢新闻中心给...
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