按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北迅达药业股份有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...对于中小型制药企业来说，可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称为新版GMP）距达到要求的日期已经越来越近。根据规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检报告、最新零售价证明文件。（二）由于国家药品标准修订，对药品的通用名、剂型、规格描述作出的相应变更。需要提交以下材料：（1）中标(入围)品种信息变更申请表；（2）法定代表人授权书；（3）企业法人营业执照复...
医药产业医药经济；招标采购近日，经现场检查和审核批准，海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，获颁《药品GMP证书》。截至今年5月底，我省已有82家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测，由于一批重点企业完...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...会提供了99个中药品种的标准,美国药典委员会正在复核和修订,目前已确定穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝这5个中药品种收入美国药典膳食补充剂法典中。此外,欧洲药典也收载了4个中药品种,它们是三七、拳参、红花和地榆...
医药产业医药经济；中医药行业...策略及新产品的研发方向。二、新版GMP2011年2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》历经5年修订、两次公开征求意见后正式颁布，并于2011年3月1日起正式施行。新版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成...
医药产业医药经济；医药流通...品GMP认证公告（第246号）按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，科兴（大连）疫苗技术有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...平台上公布本地区注册的药品配送企业名单，包括通过新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）认证、供货能力、配送到位率、信誉度、清退、查处等情况，重点监测易短缺药品原料和制剂生产供应情况，及时分析研判药品供应...
医药产业医药经济；招标采购...药监安〔2012〕46号）各有关药品生产企业：为做好我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作，省局决定分期举办“全省药品生产企业生产和质量管理人员培训班。根据企业报名回执情况，第一期定于2012年6...
医药产业医药经济；招标采购...国的GMP更为系统、科学和全面。国家药监局在2009年着力修订1998年版GMP，并争取在2010年正式颁布。据了解，新版GMP条款数量较1998年版GMP增加近4倍，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了1998年版...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析