...严重不良行为主要包括:生产(配制)假药、严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)(即存在严重缺陷,或一般缺陷超过规定范围)及《医疗机构制剂配制管理规范》、多次出现药品抽捡不合格(同一品种、规格半年内三批...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务是:建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...多家药品、医疗器械生产企业被责令停产整顿。GMP指的是药品生产质量管理规范。2006年7月以来,为保障人民群众用药安全,国务院部署开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动,开展了产品质量和食品安全专项整治。国家食品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...的《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》复印件、《药品生产质量管理规范(GMP)认证证书》复印件、由国家药监局颁发的药品生产批准证明文件复印件及“大输液产品提供的由国家药监局颁发的药品包装材料批准证明...
医药产业医药经济;招标采购...区内所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查,确保药品生产质量管理规范认证企业跟踪检查覆盖面100%;坚决打击药品批发企业出租、出借许可证以及药品零售企业出租、出借柜台行为,严厉查处从非法渠道购进药品及为...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...1日透露,去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范(gmp)证书》,责令30家药品生产企业整改,全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年,按照国务院统一部署,国家食品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...辖市药品监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...自治区、直辖市药品监督管理局:根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》(国药管安[1999]261号)和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》(国药管安[1999]317号)的工作部署,在...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...1日透露,去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范(gmp)证书》,责令30家药品生产企业整改,全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年,按照国务院统一部署,国家食品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP各有关药品生产、经营企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《青海省医疗机构2009年度药品集中限价挂网采购文件》的...
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