...射液等7个注射剂的各类注册申请”以来，中药注射剂的安全性问题一直是各方关注的焦点。医学分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，也是源头性的因素。没有高品质的中药原材料...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...简述原临床适应病症、用法、用量、疗程、疗效及特点和安全性情况。简述拟选择适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；申请注册药物的特点和拟临床定位。简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...展论坛”将在青岛召开。“对于输液制剂，包装是影响其安全性的重要因素。我们主办这个论坛的目的就是帮助输液企业剔除输液包装的不安全因素。”中国医药包装协会副会长蔡弘表示。蔡弘强调，随着公众对药品安全的日益...
医药产业医药经济；分析与评论...退货日期和处理意见。同时，保健品生产企业应建立产品安全性监测和召回制度，对存在安全隐患的产品确保按照国家有关规定迅速、有效地召回，并立即向当地食品药品监督管理部门报告。对于存在安全隐患的产品应当采取无...
医药产业行业资讯；保健品行业...验机构名称注册检验项目范围001中国食品药品检定研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.促进排铅功能；7.清咽功能；8.辅...
医药产业行业资讯；保健品行业...项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家公司的股票都有所下降。这两家公司对其生产的药品的安全性进行辩护说，药品的安全性和有效性不容质疑。同时，英国卫生部也说，制药公司生产的各种药品都要接受卫生部的不断检查，这两种药品在经过临床实验后已经得...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛地发布以前所不知的药品安全问题，以确保药品使用的安全性和有效性。”（盛文）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...中医科学院西苑医院副院长史大卓建议，要加强中药临床安全性科学评价。随着传统中医药理作用和临床疗效认知程度的逐渐提高，中药受到国内外医患的普遍青睐。科学进行中药安全性评价，对临床合理使用中药防治疾病及促...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。在为期两天的培训中，中外专家将就美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌、药品上市后安全性监测的现状与法规、中药...
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