...桥梁和造冠及加固等，所有产品均获得欧共体和美国食品药品管理局认证。在公司实验室里，记者看到一项测试装置，是将所研发材料不停歇地轮流放入相邻的两个水箱中浸泡，两个水箱的温度分别为摄氏5度和摄氏50度，模拟人...
医药产业医药经济；环球...对用地沟油代替豆油一事，风险不好评估。此前国家食品药品监管局也发文表示，正组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。地沟油制成产品已流入市场此前，全国首例特大地沟油案件开庭审理，牵出重磅内...
医药产业医药经济；企业观察ITP在儿童群体中的发病率约为十万分之五，该病特征为血小板计数低。慢性ITP定义为确诊后病情持续超过12个月，据估计，约13-36%的ITP儿科患者为慢性ITP，这类患者严重出血风险明显升高。瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布...
医药产业药品天地；药界风云；新药...合产品(Drug/DeviceConbinationProduct)，在医疗器械中注入一种药品或化学成分，对医疗器械作用的发挥起到辅助作用。5.欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)，主要是指：（1）关于制造商注册及在欧盟上市的医疗器械的数据；（2）关于执照发...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“由包装材料引起的产品召回，近年来在食品药品领域时有发生，包装材料在极端条件和正常条件下产生的萃取物和沥出物是导致食品药品内在品质发生改变的元凶。目前萃取物和沥出物都已被列入美国和欧盟的相关法规体系加...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感，这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。默沙东表示，PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)获得这一计划是基于“早期研究结果及未满足医疗需求的...
医药产业药品天地；药界风云；新药糖尿病发病率近年来在全球多个国家呈上升趋势，其中印度和中国尤为明显，中国已有约1.139亿名糖尿病患者。《柳叶刀》杂志曾撰文指出，以往的糖尿病治疗理念过于追求降糖效果，以严格控制血糖为目标，而忽视了降糖过程...
医药产业药品天地；药界风云；新药该品为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实。在商品中有大花吴茱萸，中花吴茱萸和小花吴茱萸之分，以江西产中花吴茱萸的市场销量为最佳，价格也高出小花和大花。吴茱萸市场上习惯上称之为吴萸，具有...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...应积极帮助和扶持新品开发。业内人士都知道，美国食品药品监管部门以拥有科学严密的制度和规范化管理闻名于世，但人们不了解的是：FDA不仅作为产品监管者，而且正在努力改变工作作风和态度，积极参与企业的新品开发计...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊据美国《连线》杂志报道，正当国际奥林匹克委员会忙于逮着现今运动成绩表现异常好的兴奋剂服用者时，运动员也已经在寻找下一个更大的突破，以获取2012年的奥运会奖牌。2008年北京奥运会的反兴奋剂问题成为各国专家和学...
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