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  • 礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

    ...展生存期(中位PFS:5.7个月vs5.5个月,p=0.02)方面表现出统计学意义的显著延长,同时死亡风险降低16%。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。鳞状NSCLC约占NSCLC的30%,该病是一种毁灭性的、很难治...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟批准施贵宝Nivolumab用于NSCLC患者

    ...(ORR)方面,与多西他赛相比,Opdivo均表现出临床意义的统计学显著改善,而且治疗受益独立于PD-L1表达状态。Checkmate-063是一项II期研究,数据显示,Opdivo治疗组预计的一年生存率为41%,中位总生存期(OS)为8.2个月。研究中,Op...

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  • 加拿大批准Abraxane用于转移性胰腺癌的一线治疗

    ...疾病无进展生存期(PFS)、整体响应率(ORR)上均表现出统计学意义的显着改善:OS(8.5个月vs6.7个月,HR=0.72,p<0.0001),死亡风险降低28%;PFS(5.5个月vs3.7个月,HR=0.69,p<0.0001),疾病进展或死亡风险降低31%;ORR(23%vs7%,p<...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Regeneron制药眼科药物Eylea获FDA批准

    ...比,Eylea治疗组最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化取得了统计学意义的显著改善。2项试验中,Eylea治疗组均表现出了相似的BCVA改善。FDA批准Eylea用于DME治疗的推荐剂量为:最初5个月每月注射2mg,之后每2个月(8周)注射2mg。尽管...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国际评价显示中药确能提高肺癌患者生存质量

    ...联合组KPS评分提高者、ECOG降低者较化疗组明显增多,经统计学分析两组比较差异均有显著性(均P《0.01)。此外,两组治疗前后中医症状量表评分显示,联合组治疗后中医症状量表得分较治疗前降低(P《0.01);化疗组得分治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • PPD公司拟购保诺

    ...的收购提高了PPD公司在二到四阶段临床、数据管理、生物统计学、监督和质量保证等方面的业务水平,并向这一迅速增长的市场带来更多能力和专长。收购保诺后,PPD公司的在华员工总数将近1,000人,使其成为该国提供临床开...

    医药产业医药经济;环球
  • 关于确认2009年北京市医疗机构药品集中采购《集中议价目录》品种投标报价上限的通知

    ...本药物)的中标价及价格主管部门的最高零售价格,采取统计学计算方法,制定出《集中议价目录》产品的投标报价上限参考值。将参考值与总后、北京中标价格比较,原则上取最低价为投标报价上限。二、查询投标报价上限相...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 金融海啸席卷全球中国医药行业受青睐

    ...则是扩建其位于上海的研发机构、启用在北京新建的生物统计学中心以及同中国科学院上海生命科学研究院签订科研合作协议,共同研发新药。尽管没有透露具体合作金额,但该公司研发高级副总裁MCLUZEL表示,全球金融危机已...

    医药产业医药经济;要闻
  • 记上海中医药大学附属龙华医院“研究型医院”创新发展之路

    ...法。“一开始不知道是随机好、还是队列好,我就去咨询统计学专家,他说随机的数据更有代表性,那我就采用随机。然后采用西医统计学方法来做,给病人随机分组,一组只采用化疗、一组只吃中药、一组既化疗又吃中药,方...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 抗肿瘤药物市场大国内企业如何发力

    ...上发生的肿瘤分为不同“组织型”,治疗原则更多的依靠统计学数据挑选药物。然而,对肿瘤进行分子分型发现无论以“位置”还是组织分型为治疗基础都是不正确的,无法正确指导治疗特别是靶向治疗。据了解,数十年来,发...

    医药产业医药经济;分析与评论

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