...市场成功率高达30％，这主要是由于原研产品靶点和疗效已经知晓。因此，Ｂiobetter在开发过程中遭遇失败往往是由于副作用，而不是缺乏有效性。因此，若计算Ｂiobetter的平均开发成本，单品直接费用估计为3.75亿美元。在Ｂiobet...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...有一些雄心勃勃的研究计划。曲妥珠单抗-DM1（T-DM1）虽然已经被FDA延期批准，但仍旧是罗氏很有希望的产品，该公司一直寻求T-DM1治疗乳腺癌适应证的批准机会。另外，罗氏与Plexxikon公司合作开发的转移性黑素瘤药物PLX4032(又称RG...
医药产业医药经济；企业观察仿制药市场快速成长，潜力巨大，这在制药行业早已经不是新闻了，而在2006年，并购使得仿制药企业排名发生了变化，新上市的生物仿制药吸引了业界的目光，而仿制药领域今后的发展方向或许就隐藏在下面三种趋势的背后。1...
医药产业医药经济；分析与评论...有10多种抗体药物在进行各期临床试验，近10种抗体药物已经完成临床前研究，正在申报临床批文。还有几种已经或者即将完成临床，等待批准上市。不过，在这些抗体药物中，原始创新的抗体药物很少，而且有多家公司研制同...
医药产业医药经济；企业观察...加上美国公共保健服务法（ＰＨＳ）授予ＦＤＡ的权利，已经足以为审批安全有效的生物仿制药提供基础。因此，让生物仿制药和其他仿制产品参与市场竞争的条件已经成熟。我们将继续呼吁美国国会对ＦＤＡ享有的审批权利条...
医药产业医药经济；环球...在临床上主要用于创伤修复与组织再生。大量的临床病例已经证实，rhEGF用于这类患者平均可提前4天治愈。涂桂洪算了一笔账，按每人每天的住院费、医药费100元计算，如果全国每年有1000万人使用该药的话，那么一年就可为我...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...在临床上主要用于创伤修复与组织再生。大量的临床病例已经证实，rhEGF用于这类患者平均可提前4天治愈。涂桂洪算了一笔账，按每人每天的住院费、医药费100元计算，如果全国每年有1000万人使用该药的话，那么一年就可为我...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...其将在10年内付清给后者的合作报酬。如今，MedImmune公司已经利用DME技术实现了新一代单克隆抗体的开发，这也为公司与Synagis的开发商——美国雅培公司的进一步合作打开了新的局面，有利于进一步扩大Numax的市场销售额...
医药产业医药经济；要闻...用的单抗也主要依靠进口。用基因工程技术也生产了几个细胞因子，但其质量根本无法和进口的相比。肿瘤是当前世界的难题，美国NIH的癌症研究所已经在2000年提出了15年内临床上控制癌症的计划，他们把主要措施还是放在预防...
医药产业医药经济；分析与评论...要从事疫苗和创新药物研发。目前，百克生物艾滋病疫苗已经完成I期临床并获得了II期临床批文，两个疫苗也即将上市，一个是通过收购迈丰药业获得的VERO狂犬病疫苗，另一个是自主研究所深度研究研发的水痘疫苗。另外还有...
医药产业医药经济；企业观察