...办法管理范围。第四条体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。体外诊断试剂备...
词条部门规章；医疗器械...构评审的具体实施。第七十四条县级以上中医（药）行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。医疗机构评审委员会在...
词条法规文件...7.1建立健康促进学校工作组：建立由学校领导、学校相关管理部门负责人、学校卫生保健人员、社区卫生工作负责人、学校后勤人员、家长代表和学生代表组成的健康促进学校工作组，负责健康促进学校的建设和维护，确定工作...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；健康促进...-riskarea基本没有患者或患者只作短暂停留的区域。如行政管理部门、图书馆、会议室、病案室等。3.13中度风险区域medium-riskarea有普通患者居住，患者体液、血液、排泄物、分泌物对环境表面存在潜在污染可能性的区域。如普通...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构；消毒灭菌...，并考核合格。3.3质量管理体系要求：应设立专门的质量管理部门，并有完善的符合集中空调系统卫生学评价质量的管理体系。3.4设备要求：3.4.1拥有量值准确可靠、性能良好，与集中空调系统卫生学评价项目相配套的仪器设备...
词条中华人民共和国卫生行业标准...、消毒时间以及操作人员姓名等事项。第十四条医院感染管理部门应当按照本规范，负责对本机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理。第三章软式内镜的清洗与消毒第十五条软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物，...
词条...监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本...
词条法规文件...系要求：A.3.1清洗质量管理专业清洗机构应设立专门质量管理部门，建立健全空调风管系统清洗全过程的质量管理规章制度和清洗工程档案、资料保管制度，制定出本机构具体的清洗操作规程、清洗质量保证措施、自检方法等。A...
词条中华人民共和国卫生行业标准...管理措施的建议写成报告，连同风险评估报告一起交有关管理部门的官员、管理专家和相关应用单位等机构征求意见，应尽可能地采纳所征求到的意见，不能采纳的要说明理由，根据这些意见修改完成风险管理措施建议。10审定...
词条中华人民共和国国家标准；卫生标准...故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域...
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