...2005年，国家药监局先后出台了《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂许可证验收标准》、《医疗机构制剂注册管理办法》等系列文件，由于在制定这些管理文件时未充分考虑中医临床用药的特点和医院中药制剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，药品方可上市销售。根据卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》，消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等。这表明，抗生素、激素等不得作为消毒产品的原料。也就是说，抗生素...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...效果，同时也取得了良好的经济效益。通过实施优良药房管理规范，向广大消费者提供高水平的药学服务，增强了我们社会药房的服务水平。胡志宏认为，企业品牌、GSP、GPP，加上优良的服务，是社会药房管理模式发展的必由之...
医药产业医药经济；药店视点...械股份有限公司、温州市贝普科技有限公司两家企业对照管理规范，开展自查和整改，为试点工作的顺利进展奠定了基础。这次检查组对两家企业的质量管理体系文件、工艺技术、生产设备、生产环境、储存环境、净化条件、产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...指导原则，统一审评审批尺度；全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》，敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理，认真履行社会责任。受宏观经济形...
医药产业药品天地；药界风云；动态...务就是推进和实施新修订的药品GNP（即国家食品药品质量管理规范认证），建立起更加严密的生产管理体系和更加完善的药品质量体系。鼓励企业在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。国家食品药品监督管理局也将会同有关...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...13日电据卫生部消息，卫生部近日印发《单采血浆站质量管理规范》，该规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则，适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。该规范自颁布之日起实施，颁布前已取得单采血浆站执业许可...
医药产业行业资讯；业界动态...技产业（云南）基地建设”专项“新药GCP（药品临床试验管理规范）中心建设”项目通过了专家验收。该项目是云南中药现代化科技产业基地建设研发中心之一。项目总投入280万元。通过3年的实施，该项目已通过国家食品药品...
医药产业医药经济；要闻...突发公共事件医疗卫生救援应急预案》《传染病信息报告管理规范》《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》《医疗机构传染病预检分诊管理办法》《医院感染管理办法》等法律、法规及规章的相关内容。...
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