...器械监督管理条例》的规定，能植入人体内的产品，应按三类医疗器械管理。但ＳＦＤＡ公示从未审批过此种产品，也就是说市场上正在销售使用的“金丝”均属无证产品，凡从事“金丝植入”项目的都是非法行为。日前，“金...
健康行业资讯；医疗动态...外，国家食品药品监督管理总局也出台一些政策：将部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门；对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求等。目前，国家正在各地...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...司的业务架构也随之改变。云南白药将医疗器械业务分成三类发展：一类是膏剂系列产品，即云南白药膏和云南白药创可贴；再一类是医药辅料和医疗器械，包括快贴系列和其他临床微手术护理类产品；第三类是云南白药急救包...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家卫生部发布管理规定，将干细胞等细胞治疗按第三类医疗技术管理。不过，在中国的从业者为规范化的干细胞治疗管理的欢呼声中，第三类医疗技术的细胞治疗申报、审评的细始终停留在酝酿中。于是，在世界各国纷纷将推...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是干细胞治疗。张磊说，免疫细胞治疗已列入国家第三类医疗技术，医疗机构陆续开展相关方面应用，但都处在小规模、不规范的状态。干细胞治疗中，只有造血干细胞技术相对成熟，但需突破其扩增技术，其他干细胞产品尚未...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...。专家提醒我们，在医疗器械召回制度框架中，主要涉及三类主体：医疗器械生产商、销售商、医院（用户）。这三类主体都负有及时、主动地报告医疗器械产品事故及不良反应的责任，他们必须建立生产、经营或使用记录文件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...放在第一位，忽视了病人生理、心理的感受，只注重自己医疗技术水平的提高而忽视了与病人的沟通和交流，忽视了人文知识的学习和与社会交流能力的提高，用语不当，造成病人误解。医患关系间的不和谐其医疗行为可归纳为...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第1期...》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册审查而建立的专家库。各省(区、市)药品监督管理局在对国产第二类医疗器械进行注册审查时，可根据当地的实际情况，参考利用国家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...三名分别为西成药、医院诊断与诊疗设备和西药原料药（三类产品进口金额占进口总额的96%以上），出口产品以西药原料药、医用辅料和医院诊断与治疗设备为主（三类产品出口额合计约占出口额的83%），其中西药出口格局仍以...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...证》、设备仪器须提供生产厂商授权书或代理证及国家第三类医疗器械注册证书有效证件。获取采购文件地点：山东省淄博市张店区西二路235号获取采购文件时间：2008年9月10日至2008年9月17日8：00—11：30；14：00—17：30采购文件...
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