摘 要 目的:为硝酸异山梨酯注射剂建立稳定性分析方法,并以此方法对其稳定性进行研究。方法:高效液相色谱法。结果:65,75和85℃加速试验30d或光照5d后,其外观无明显变化,pH值及含量不变。结论:本法简便、灵敏、...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...)发生沉淀,强碱可致脱色。等电点PH=3.4。对金属离子的稳定性差,对热、光、酸不稳定。染色性差。柠檬酸使色素溶液变为蓝白色,且有浑浊产生。维生素C使色素溶液变为黄绿色,且有少许浑浊产生。蔗糖、苯甲酸钠、磷酸...
词条...解吸效率为86.8%。表3 解吸效率试验结果(略)2.4 样品稳定性试验 取24支装有100mg活性炭管,分别加入468.5μg双丙酮醇,在室温下扩散平衡,于当天、第2天、第5天、第7天各分析6支,结果与当天的测定结果比较,观察稳定...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...许多种感染性疾病和化学毒物引起的癌症。该制剂的化学稳定性极强,在37℃恒温箱中存放三个月其灭菌效果不减,无毒性无副作用,开创了一药灭百菌、以无毒解剧毒的先河。两百余份检测报告证实了这一点。这种制剂是从植...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理...SD为0.51%;结果表明精密度良好,仪器性能良好。 2.3.8稳定性试验精密吸取供试品溶液,每隔一定时间向高效液相色谱仪注入一针,分别在0、2、4、6、8h进行测定,考察了8h内的稳定性,供试品中丹参素钠的RSD为0.74%,实验结果表...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第5期...能保护易碎的退化静脉桥病变临床因素:高龄、女性、不稳定性心绞痛、CHF、糖尿病及多支血管病变年龄:年龄增大,伴随疾病增加,风险增加;支架植入可降低风险PCI治疗的基本机制1、血管塑形(remodleing):球囊成形术及支...
参考资料医源资料库;医学文档库;心血管相关...。 (4)临床试验用药物应与拟上市药品保持生产工艺的稳定性。 (5)创新药物研发和审评应以临床价值为导向,既关注物质基础的新颖性和原创性,更应重视临床价值的评判。 (6)对创新药物的首次临床试验申请,应首先...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰性状态,对设备和工艺具有较低的敏感性,有着不错的感官性能,可以被制药行业和监管部门较好地识别和接受...
医药产业医药经济;原料药...)发生沉淀,强碱可致脱色。等电点PH=3.4。对金属离子的稳定性差,对热、光、酸不稳定。染色性差。柠檬酸使色素溶液变为蓝白色,且有浑浊产生。维生素C使色素溶液变为黄绿色,且有少许浑浊产生。蔗糖、苯甲酸钠、磷酸...
词条食品添加剂...5个色谱峰被指认。结论:本法可得到精密度、重复性和稳定性较好的中药苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱,为中药苦参的质量控制提供有效手段。[关键词]指纹图谱;苦参;生物碱苦参SophoraflavsecenaAit.是一种常用中药,为豆...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱