...品药品监督管理局将根据核查情况，从严开展审评审批，确认雷同的，予以退审。保健食品注册检验机构的检验报告一经出具，不得更改。检验报告内容有误的，由申请人提供相关情况说明；需要注册检验机构进行说明的，由注...
医药产业行业资讯；保健品行业...。该公司帮助客户在动物身上试验药品和化学品，以帮助确认潜在风险。LifeSciencesResearch是HuntingdonLifeSciences的母公司，并且在英格兰的Huntingdon和Eye，以及新泽西州的普林斯顿拥有工厂。LionHoldings已获得了完成此项收购所需要的...
医药产业医药经济；环球...全解决，那么外耳炎即达到临床治愈。在560名其外耳炎被确认由绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌引起的受试者中，70%的以Xtoro治疗受试者达到临床治愈，相比之下，以溶剂治疗的受试者这一比例为37%。此外，Xtoro在清除细菌方面优于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...东瀚霖向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，要求确认凯赛生物的专利无效。2011年1月27日，专利复审委员会作出第16170号审查决定，裁定凯赛生物的专利无效。凯赛生物不服专利复审委员会的裁决，向北京市第一中级法院...
医药产业医药经济；知识产权...的22种农药进行逐步限制使用直至淘汰。其中对14种已经确认对人体和环境具有危害作用的农药将被逐步禁止使用，包括以肟草酮（Tralkoxydim）、吡喃草酮(tepraloxydim)为主要成分的除草剂，以及氟环唑（epoxiconazole）真菌拟制剂。其...
医药产业医药经济；中医药行业...以及相应的支持性资料。对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械，不予重新注册。五、对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的国家标准或者行业标准发布实施，生产企业可在注册证书有效期届...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...食品申报资料涉嫌雷同或者造假的情况，要认真组织审核确认并及时报告国家食品药品监管局。六、行政审批部门要进一步完善审评审批程序，建立健全监督制约机制，严格依法规按程序开展行政审批。同时，要不断完善标准规...
医药产业行业资讯；保健品行业...7月30日在FDA召开的一个顾问委员会上，以20∶3的投票结果确认了罗格列酮导致2型糖尿病患者心肌缺血的风险。虽然仍以22∶1推荐该药的使用，但这个决定比Rezulin（包括Redux）的解决更合理。文迪亚在1999年上市后处方量很大，一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究开发的主要存在问题，如中草药的成分研究，活性成分确认不够充分；药理毒理评价不够充分，数据库尚未完全建立；药理、毒理评价不够，中草药和中成药药理毒理数据库尚不完善；复方研究不够；制剂研究，工艺与药效评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验。（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注...
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