生物制品的生产流程管理

肉类加工厂卫生规范

...和运输的卫生要求。　　本规范适用于屠宰猪、牛、羊和生产分割肉与肉制品的工厂。　　本规范中加工过程中的卫生暂以猪为主，牛、羊部分将另行制定国家标准。2　引用标准　　GB2722　鲜猪肉卫生标准　　GB2723　鲜牛肉、...

参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品卫生规范

...　位于天津的国韵生物，目前解决了PHA(聚羟基脂肪酸酯)生产工艺的技术问题。PHA是生物基材料，可降解，具有宽泛的物理可调性。可制成纤维、薄膜和泡沫等多种形态，应用范围非常广泛，在添加不同的试剂之后，PHA的应用范...

参考资料医药经济；生物技术；环保技术

《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

熟肉制品夏季易患“重症“

...的熟肉制品时，注意包装要密封，无破损。而且规范企业生产的产品包装上应标明厂名、厂址、生产日期、保质期等。不要挑选色泽太艳的产品，具有这些漂亮的颜色很可能是因为人为加入了人工合成色素或亚硝酸盐。有的熟肉...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

...杰，程雅琴,等.人血白蛋白制品浊度与稳定性的分析.中国生物制品学杂志，2002，15（6）：366-368.5药品生产验证指南编委会.药品生产验证指南.北京：化学工业出版社，2003，395-398.6国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第10期

药品生产监督管理办法

...符合国家有关药品管理的法律法规。第二十八条注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品...

词条法规文件

...用者付费程序征求意见，意见根据《平价医疗法案》中“生物制品的价格竞争与创新法案”（BPCIA）（2009年）的规定，创立了简化审批通道来审批与已获FDA批准的生物制品高度相似（生物仿制药）或具可比的生物制品。FDA根据BPC...

医药产业医药经济；分析与评论

...家有关药品管理的法律法规。　　第二十八条　注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。　　疫苗制品、血液制品以及国家食品...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...来看前景较好，特别是在抗菌领域，因为许多等待审批的生物制品将会实行外包。随着亚洲企业逐渐成熟，他们也开始变得越来越有经验和能力来满足顾客的需求，这本身也为其创造了更多的机会药品供应链的延伸对当前和未来...

医药产业医药经济；分析与评论

...证书时再支付550万美元，余下780万美元在SFDA颁发该产品生产批件之日起的一年内支付。APX004产品主要是通过定向抑制血管新生从而抑制肿瘤细胞增殖，主要治疗方向是早期食管癌、胃癌、大肠癌等消化道癌。协议签署时APX004已...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药