...解的人会说，你擦不擦七遍，老外怎么可能知道，但是在生产过程中，比如说德国官员来审核材料的时候，他们肯定会去核查的，他们都会去看，看的很仔细，你要在持续的生产过程中，所有的记录都要达到他的要求，这个不是...
医药产业医药经济；分析与评论...Ａ生产，大量易燃易爆、有毒有害的化工原料的使用使其生产过程存在相当多的安全隐患，大量的粉尘和异味物质非常容易引起工作人员过敏，对人员的安全要求自然较为严格。单单依靠工作人员提高警惕注意安全是远远不够的...
医药产业医药经济；原料药...法和对待工作的态度。如果认识到原料的品质是由员工在生产过程中完成的，那么就能理解现场的领导和员工的资质和技术是何等的重要。即使采用了最新的生产设备和先进的质量系统，文件记录也十二分地完备，只要进行生产...
医药产业医药经济；原料药...政策意味着检查人员更关注一个工厂是如何进行整个产品生产过程的，而不是怎么生产出特定的产品。FDA针对需要检查的国外药厂，一般每3年左右检查一次，而不是在他们开始生产一种新的原料药时才去检查。在2002年和2005年，...
医药产业医药经济；企业观察...辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。第二十二条生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染，其处理必须符合国家有关规定。第二十三条厂房建筑结构应当完整，并能满足生产工艺和质量、卫生及安全生产...
医药产业行业资讯；保健品行业...源的合理配置和有效整合。”边振甲告诉记者，加强药品生产过程的监管，保证药品生产质量，仍是2006年安监司的重点工作之一。不过，该方案中将产品质量对生产过程要求较高的血液制品、疫苗制品、中药注射剂排除在外，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。我们认为，药品质量不仅仅是检验合格，更主要的是在生产过程中切实按照药典要求进行生产，且所有的原辅材料都符合药用标准。”梁元太说。严查基本药物质量也得到基本药物中标企业的欢迎。一家低价中标企业的高管直...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...物制药工程工艺发表了精彩的演讲，围绕生物制药研发和生产过程中的技术要点、生产关键工艺等问题与参会者展开了深入探讨。大家一致认为：我国抗体药物产业化的主要限制因素有三个方面：动物细胞大规模培养、抗体大规...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，提高资源利用率的一大绝活。在一只新天然药物产品的生产过程中，新昌制药厂的研究人员发现其产生的一种废脚料添加某种原料后，可以代替柴油作为燃料使用，这不仅减轻了去年夏季的电荒给企业带来的压力，而且一年还...
医药产业医药经济；企业观察...些高安全风险品种生产企业开始派遣监督员，以加强对其生产过程的日常监管和动态监管。对于这项制度，在今年全国安监会上，吴浈曾明确指出，驻厂监督员制度是作为一项制度固定下来，并且今后还会不断完善，不断发展。...
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