...试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10...
词条2010年版药典附录...片溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。盐酸伪麻黄碱系统适用性试验用苯...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...宜使用。3、严重肝功能损害患者减量使用。 剂量：片剂，口服，每次8mg（以恩丹西酮计）一日2-3次。注射液，每次8mg，于化疗前15分钟和放疗后4小时、8小时静脉注射。 标示量： 类别：止吐药，用于放、化疗引起的...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...制剂的很少部分，而其中大部分为赋形剂等载体成分，如片剂及胶囊剂中的赋形剂、粘合剂等。注射剂则以溶剂及悬浮液为载体。理论上讲，辅料应为“惰性”物质，性质稳定不与主药发生反应，无生理活性。但实际上，药物制...
参考资料医源资料库；医学文档库；心血管相关...与结果2.1正交试验设计根据相关文献并结合本公司多年的片剂生产实践，确定了四种辅料作为四个因素，分别为微晶纤维素（A）、十二烷基硫酸钠（B）、羧甲基淀粉钠（C）、微粉硅胶（D）。每个因素各取三个水平，用L9（34）...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2007年第8卷第2期...的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...色谱相应的位置上，显相同的黄绿色斑点。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键...
词条中成药；呼吸系统药物；呼吸系统中成药；防治感冒及退热药；药物；疏风清热；消肿止痛；清利咽喉；中医学；中药学；方剂学；方剂...谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠD）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键...
词条中成药...片，除去糖衣后呈棕褐色；气微香、味微苦检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)含量测定：对照品溶液的制备精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...药含量的报道，故笔者根据国外有关文献报道，建立了其片剂的含量测定方法。l仪器与试药1．1仪器LC900高效液相色谱系统，包括PU一980型智能泵UV-975型紫外检测器、7725手动进样阈(日本Jasco公司)；L-200SM十万分之一光电天平(日本J...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例