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  • 实验室的污染与防治

    ...量高浓度含有害微生物培养液、培养基,如未经适当灭菌处理而直接外排,会造成严重后果。生物实验室通风设备设计不完善或实验过程个人安全保护漏洞,会使生物细菌毒素扩散传播,带来污染,甚至带来严重不良后果...

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  • 中药注射剂发展现状及存在问题

    ...肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)灭菌制剂以及供临床前配制溶液无菌粉末或浓缩液。  主要有溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。  发展...

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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...液,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭菌工艺研究。应根据品种特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高方法和条件,并进行系统灭菌工艺验证。此外,工艺过程中还应采取措施降低微生物...

    词条法规文件
  • 陕西省食品药品监督管理局印发《关于加强豆芽质量安全监管的指导意见(试行)》的通知

    ...具备相应温度控制设施和设备。(4)配备相应杀毒灭菌及防鼠、防蝇、防尘设施设备,应设消毒产品存放专区,专人管理使用,并张贴醒目标识。1.4人员要求(1)应当配备食品安全管理员,履行生产过程中质量安全监管职...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...及管道相关密闭性测试要求。2.10生物安全型压力蒸汽灭菌器biosafetyautoclave对冷凝水和排气(汽)具备生物安全处理措施压力蒸汽灭菌器。2.11风险管理riskmanagement在风险方面,指导和控制组织协调活动。[GB/T23694-2013,定义3....

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • 助理全科医生培训标准(试行)

    ...不同手术换药及拆线时间;伤口和造瘘口护理。了解:灭菌常用方法灭菌后物品使用期限。外科轮转学习主要疾病和例数要求见表9,基本技能要求见表10。表9外科轮转学习主要疾病和例数要求疾病名称最低例数1.外科感...

    词条法规文件
  • GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则

    ...即清洗手和其他部位皮肤或黏膜。6.3.5配备必要消毒灭菌设施,如高压锅等,并应定期维修和更换。6.4管理措施和职业卫生安全操作规程6.4.1采取标准防范加强对医疗机构管理标准防范要求包括:a)配置洗手和洗眼设施...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS 295—2019 流行性脑脊髓膜炎诊断

    ...。A.2脑膜炎奈瑟菌培养及镜检:A.2.1脑脊液样品培养:用灭菌毛细管或微量移液器吸头吸取沉淀物直接接种于巧克力平板和(或)血平板,三区划线。5%CO2环境,37℃,培养24h~72h,每日检查细菌生长情况,及时对平板上疑...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...设计和安装避免死角、盲管,储罐和管道应规定清洗、灭菌周期。  3-9生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度符合生产和检验要求,有合格标志,并定期校验。  3-10生产设备有明显状态标志。  3-...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(若适用)GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验YY/T0149-2006不锈钢医...

    词条法规文件;手术

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