...量结果的溯源性。（1）定值原则：在测定一个候选化学标准品／对照品含量时，水分、有机溶剂、无机杂质和有机成分测定结果的总和应为100%。（2）选用下列方式对候选药品标准物质定值：①采用高准确度的绝对或权威测量方...
词条2010年版药典附录...化5h,取出,放置干燥器中 冷却备用。 3.2.9癸氧喹酯标准品:纯度≥99％。 3.2.10癸氧喹酯标准溶液:准确称取适量的癸氧喹酯标准品,用三氯甲烷配成浓度为200 μg/mL的标准储备溶液,根据需要再配成适当浓度的标准工作溶...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...和留样制度；二、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法；三、决定物料和中间产品的使用；四、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；五、审核不合格品处理程序；决定...
词条法规文件...范，这也是我国科学家制定的第一个进入美国药典的中药标准品种。这项研究成果就来自中药标准化技术国家工程实验室，实验室主任果德安领导团队起草并制定了丹参的标准。今年年初，果德安凭借其在2013年取得的多项殊荣...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...定原理：血清铁蛋蛋白放免测定采用非平衡程序加样法。标准品/待测样品中铁蛋白与抗体在适当温度下预先反应形成复合物，然后加入地125I-铁蛋白继续进行温育，使非标志的铁蛋白有较多与抗体结合机率，以提高方法灵敏度，...
词条化验及医学检查；血清学检查；肿瘤免疫检测...要求相适应。4.2.3保存记录的设施应满足档案管理要求。使用中的记录和存档记录的保存位置清晰可辨且易于查找。4.2.4需要控制温度的仪器应根据实验要求调节到最佳温度，定期对其温度进行监控和记录。4.2.5关键仪器设备应配...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...谱用；辅助载气：色谱用；有机相微孔滤膜：0.45μm。B.3标准品：硬脂酸甲酯（C19H38O2，CAS号：112-61-8）：纯度≥99.0%；四乙酰乙二胺(C10H16O4N2，CAS号:10543-57-4)：纯度≥99.0%。B.4仪器和设备：B.4.1气相相色谱仪：具有火焰电离化检测...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...样制度； 二、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法； 三、决定物料和中间产品的使用； 四、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放； 五、审核不合格品处...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...蒸馏水并定容成10.00mL，此溶液每毫升含金霉素1mg。以上标准品均按1000单位/mg折算。3.3～3.5溶液应于4℃以下保存，可使用1周。3.6 混合标准溶液：取3.3、3.4标准溶液各1.00mL，取3.5标准溶液2.00mL，置于10mL容量瓶中，加蒸馏水至刻...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例