...、食品卫生标准、食品质量标准以及相关行业标准中强制执行内容存在的交叉、重复和矛盾的问题。为做好标准整合工作，国家卫生计生委党组高度重视，加强了组织领导，成立了以李斌主任为组长的整合工作领导小组。加强了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...次事件处罚的力度是非常大的，充分说明了SFDA对GMP标准执行力度的监管正在日益加大，符合我们在行业报告中对行业监管日益严格的判断。2006年新版血液制品GMP标准颁布，新标准在外部环境、硬件设施、操作管理等各环节均有...
医药产业医药经济；分析与评论...业水污染物排放标准》(下称“新《标准》”)全行业强制执行的全面铺开，制药企业能否通过环保大考，已经成为一条决定企业生死存亡的“生命线”。从几年前原料药企业成为排污重点监管对象开始，原料药企业纷纷关停搬迁...
医药产业医药经济；原料药...业水污染物排放标准》(下称“新《标准》”)全行业强制执行的全面铺开，制药企业能否通过环保大考，已经成为一条决定企业生死存亡的“生命线”。从几年前原料药企业成为排污重点监管对象开始，原料药企业纷纷关停搬迁...
医药产业医药经济；原料药...的材料。3、药品生产标准的认定按照国家有关政策规定执行。对于某药品品种具有国家药典标准的，不能采用部颁标准；否则，可以认定部颁标准。地方标准的认定按照食药监注函（2003）68号文件的规定执行。原有规定与上述...
医药产业医药经济；招标采购...集中招标采购文件中的“药品质量标准起草单位药和执行单独质量标准药”，由“单独质量定价类药”调整列入“GMP类药品”。即“GMP类药品”，包括：1）药品质量标准起草单位药和执行单独质量标准药...
医药产业医药经济；招标采购...不熟悉，按照国外标准设计的产品使用环境与国内gb标准执行和衔接的差异状况不太清楚。一些用户在进口医疗设备验收时，出现对老外“言听计从”的现象，别人怎么说他就怎么信，对明显属于自己的利益不主张，有的甚至放...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性化东西扼杀了。“有些地方标准定得很细，但是没办法执行，还不如定得粗一点，然后逐步执行。”上海中医药大学原校长严世芸认为，中医标准当中不同标准内容应该粗细结合。因为标准有共识性、综合性、权威性，最后落...
医药产业医药经济；中医药行业...有的制度继续发挥作用，避免制度“真空”的出现。四是执行制度需把握规范性。无论制定哪一项制度，一旦出台就必须坚决执行，积极做到部门领导带头执行、中层干部不折不扣执行、基层监管人员自觉执行。同时还要做到制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。作为国内的制药企业，在多年实施国内GMP的基础上改造执行国际最高的GMP标准具有很高难度。但是有一点是相同的，即“硬件是基础，软件是条件，湿件是关键”。就其本质来讲，最大的不同是对人的要求更高了，包括决策层...
医药产业医药经济；企业观察