...,如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过厄贝沙坦标示量的0.2%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质总量不得过0.5%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年...
词条抗高血压药...间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积的和(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积和的2.5倍(0.5%)。异构体比例:照含量测定项下方法...
词条抗抑郁药...间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可...
词条肾上腺皮质激素类药...有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面...
词条孕激素类药...的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)...
词条血管紧张素转移酶抑制药...量20μl。理论板数按磺胺甲口恶唑峰计算不低于3000,按峰面积外标法计算。2.2检测波长确定文献[1]选用240nm或254nm[2,3]为检测波长。经试验比较,因处方中甲氧苄啶的量很少,在240nm处甲氧苄啶峰面积更大,检测灵敏度更高...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...如有杂质峰,量取自相对保留时间为0.170之后的各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积(2.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9?1000)适量,充分振摇,使硫酸氯吡格雷溶解,用上述...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多的峰面积(0.3%);单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液中曲马多峰面积的0.5倍(0.5%);未知杂质峰面积的总和不得大于对照溶液中...
词条镇痛药...摇匀,在上述色谱条件下进样10μl,记录色谱图,以峰面积为纵坐标(Y),绿原酸浓度(mg/L)为横坐标(X)进行线性回归,得绿原酸回归方程:Y=32687X-1572,r=0.9998;线性范围16~160mg/L。 2.2精密度 精密吸取对照品溶液(64.08mg/L)10μl...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2011年第10卷第1期...以看到有40多个峰。2.2 共有指纹峰的标定、共有指纹峰面积比值和非共有峰面积:共有指纹峰的标定是根据对12批样品测定基础上进行的。在此首先阐明对共有峰标定的理解:由于中药注射液的制备都是经过对原料药多步纯化...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱