...在着一些关键性的技术问题，比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言，与其他治疗性蛋白质相比，肽类产品仍然属于边缘领域。目前，大约有430种蛋白质处于临床开发阶段，...
医药产业医药经济；要闻...进行投资，为目前规模已经扩大了两倍的制剂和活性与稳定性测试分析测试能力购买新的配套设备。因为现在该公司产能的提高已经可以容纳更大的批生产规模。该公司首席执行官说：“这项投资的实施、对员工的培训和发展计...
医药产业医药经济；原料药...种组分或单体成分。由于复方丹参滴丸临床方案是用于稳定性心绞痛二次发作的预防和治疗，因此，在临床方案中要采用平板试验，而美国医生不愿意使用此药。原因并非歧视，而是由于美国医学界一直认为，在这种情况下，只...
医药产业医药经济；企业观察...有一些国产的单道人工耳蜗，但这些产品工艺很粗糙，稳定性也无法保障，更没有真正上市的。“我们几乎是和国外同时意识到人工耳蜗的问题的，但就在他们一代一代研发更新自己产品的时候，我们的医生、科研人员还在徘徊...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全面、系统的检索，逐个进行严格的质量评价和分析，即定性分析，并对符合条件的RCT研究论文进行统计学处理即Meta分析得出结论。为了保证研究的质量，首先应进行严格的设计，制定严谨、完善并能保证研究的科学性、先进...
医药产业医药经济；中医药行业...全性，另外对这种构建及其在小鸡基因组中经过几代的稳定性进行了全面审查。按照国家环境政策法案及其实施条例，兽药中心评价了申请者基因工程小鸡获批给环境带来的潜在影响，并确定这种批准不会对环境导致明显影响，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...对风险的恐惧以及预算。企业方案的选择的最为重要的决定性因素是既定活动的性质和范围。例如临床试验、数据管理或不太复杂的化学活动（如可能放心地外包给已有的当地厂商）。与之相对比的是，先进的化学实验或临床前...
医药产业医药经济；要闻...处罚按照《药品管理法》第四十八条第二款将“非药品”定性为假药。但这样定性，又出现了新的问题。因为《药品管理法》第七十八条明确规定，对假药、劣药的处罚通知除第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...Harris说，在这个不确定的时期，客户对外包服务商资金稳定性的审查更加严密，除了需要提供与生产能力有关的信息之外，还需要提供资金方面的数据，用以对外包服务商的资金状况进行评估。外包服务商加大投入虽然目前经济...
医药产业医药经济；要闻