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  • 药品警示很正常,谈不上禁用

    ...时间属于非处方(OTC)类药物,按照国家的理解是这类药安全性比较高,疗效比较熟悉,病人不用去看医生,不需要的医生的处方可以到直接到药品买到的药品。这一类的药物,如果你有关节、肌肉的疼痛损伤,你可以直接到药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 高风险药品管理面临挑战

    ...)监测中心工作人员向与会者通报了中药注射剂相关品种安全性监测的现状;探讨药品风险管理趋势、制药企业对患者用药安全的责任,与会专家着重对中药注射剂不良反应和风险管理进行了研讨。“三方”联手探索风险管理会...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 隆胸产品奥美定厂商状告国家药监局案开审

    ...使用后进行的再评价,认为该产品不能保证上市使用中的安全性,遂决定全面停止生产、销售和使用奥美定,并撤销了吉林富华医用高分子材料公司的医疗器械注册证。注册证被撤销,不仅对奥美定产品本身生死攸关,而且将涉...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...成及用量是否符合现行规定,原辅料名称是否规范,食用安全性等方面进行审评。(一)配方书写应规范配方应分别列出全部原料、辅料,并按现行规定提供规范的配方书写格式,原辅料名称应依照现行国家相关标准等予以规范...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中医药发展热点问题高峰论坛举行中药价格将结合生产特点适度调整

    ...题高峰论坛5月12~13日在北京中医药大学举行。产业调整、安全性再评价、基本药物制度、招标采购与价格、大企业大品种发展战略路径抉择等一系列影响和制约中医药健康发展的问题成为会议讨论交流的热点。对于业界反应较多...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国率先完成甲型流感疫苗临床试验

    ...应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,通过临床试验,可以确定疫苗的免疫程序和剂量,为国家制定甲型H1N1流感疫苗的使用策略提供科学依据。北京...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 奥美定厂商状告药监局遭法学专家当庭驳斥

    ...产品进行了再评价,认为“奥美定”不能保证上市使用的安全性,决定全面停止生产、销售和使用该产品。质疑同一产品以前为何能通过驳斥凝胶安全报告今年才出台“奥美定”的吉林富华医用高分子材料有限公司,该公司也是...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 中国科学报:中药不能承受之“重”?

    ...召开的一次香山科学会议上,与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量—效—毒监控关键环节开展深入研究,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。■究...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药监局在撤销“奥美定”注册证案中胜诉

    ...进行再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶不能保证上市使用的安全性。食品药品监管局表示,经召开听证会、听取原告的陈述与说明后,认为“奥美定”不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题,因此才根据《医疗器械监督管理...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业

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