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  • 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(国食药监注[2013]37号)

    ...鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息。加强儿童用药不良反应监测和再评价。加大对儿童用药安全宣传,积极向医师和患儿家长普及儿童用药知识。五、制定配套措施,注重协调配合(十四)完善《药品注册管理办法》。广...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 陈竺部长发表重要讲话不放松食品安全、保健食品、化妆品监管工作

    ...;大力提高产品标准;强化全过程监管;加强合理用药不良反应监测工作。——稳固推进食品药品监管体制改革。推进职能交接和资源整合过程中,要注意不放松对消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作,多看大...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 我国首次药品再评价国际研讨会在西安举办

    ...策等方面,对已经批准上市药品在社会人群中疗效、不良反应用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济合理用药原则作出科学评价。药品再评价在药品监管环节中占有重要地位。就国外药品再评价工作...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 儿童用药安全面临“拦路虎”给药剂量不准

    ...据资料缺乏充足科学性,其后果一方面可导致儿童用药不良反应增加;另一方面,也限制了一些可能很有价值药物在儿童中使用。李松教授表示,对于这些药品尽管临床疗效不错,一般医生为了避免医疗纠纷,自然不会固...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 止血药市场平稳之下暗流涌动

    ...渗血效果较好,对癌症出血及创伤出血效果较差。常见不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐,腹泻。用时要小心选择病人,必须明确有纤溶功能亢进,否则会将出血性疾病转变成致命血栓病。对老年病人特别要小心。对有血...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 关于印发《贵州省建立国家基本药物制度实施方案》的通知

    ...抽检,并向社会及时公布抽检结果;加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制;完善药品召回管理制度,保证用药安全;建立信息公开、社会多方参监管制度。第十章考核评估第二十七条建...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “炎琥宁”致婴幼儿休克武汉未发现问题批次

    ...,不能其他药物配伍,只能单独使用,否则很容易导致不良反应。所以,该院对此药监管非常严格,不允许带出院,只能在该院注射室注射,并实时监测。目前,该院没有反馈用该药发生不良反应患儿,如果有,一则医院会通...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国儿童药物发展现状:成人化现象严重

    ...个用多用少量度,因此这些药在使用时是非常危险不良反应发生率也是极高。3成人化现象严重临床中,儿童用药剂型少现状所带来问题就是儿童用药成人化,使得儿童在使用某些药物时常常遇到一些困难和危害...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 21种消炎止痛药还能用吗?专家作出全面解释

    ...他们表示,美国食品药品监督管理局就药品可能会产生不良反应,发布这样谨慎使用警示是非常常见,这并不说明这些药就不能用了,因为如果一旦药品可能会产生不良反应比较明确,而且服用后可能会弊大于利,那...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂企业全面“赶考”再评价工作启动

    ...。“近年来,中药注射剂在临床上使用量增长迅速。在不良反应方面,中药注射剂不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告72.64%。”吴浈表示,由于中药注射剂本身一些原因,加之临床使用上问题,中药注射剂...

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