...定，Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械都需遵守医疗器械的普通管理规定（包括企业注册、产品登记、GMP要求、标签要求和上市前通知）。对动力轮椅、输液泵、外科用消毒盖布等单独依靠普通管理不足以确保其安全性和有效性的Ⅱ、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督我国医疗器械召回制度将启动，相关管理办法征求意见。日前，国家食品药品监督管理局公布《医疗器械召回管理办法》初稿，并向社会征求意见。根据初稿，在确认医疗器械产品存在缺陷的10个工作日内，应停止销售和使用该...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，内蒙古自治区食品药品监督管理局认真总结医疗器械经营企业监管工作，采取有力措施，切实规范医疗器械经营企业许可工作。一是组织对《内蒙古自治区医疗器械经营企业检查验收标准》的修订工作，通过修订验收标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药临床技术操作规范等中医药相关标准规范。（六）将在基本公共卫生服务和基本医疗服务中开展中医药服务、应用中医药适宜技术等发挥中医药作用...
医药产业医药经济；中医药行业...情”呢？原来在2000年，首都医科大学一台60多万元的大型医疗设备投入运营后，很快就不能正常运转。经技术人员仔细检查之后发现，是该设备用铜作原材料的保护装置的芯片出了问题。铜受潮就会发生化学反应而锈蚀，因此，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...易的双方也必须具备合法资格，因此医药电子虚拟市场的管理，应该在传统医药市场管理的框架下进行，并利用现代化的管理手段进行创新和发展。其次，作为市场经济的产物，笔者以为医药电子虚拟市场应独立。相关政府机构...
医药产业医药经济；医药流通...做。对中药产业发展10点建议□任德权国家食品药品监督管理局原副局长当前中医药产业已是“传统行业，新兴产业”，处于继承发展走向现代化、国际化的特别历史时刻。中药产业规模已达年2500亿以上，占国内医药市场的4成...
医药产业医药经济；中医药行业中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备可穿戴设备的爆发推动了可穿戴医疗设备市场的大踏步前进，在这个领域，很多公司已经将新产品推向市场。越来越多的公司正在凭借能够测量心率、睡眠质量乃至血液中营养水平的设备进入该市场。随着诸如Nike、Jawbone、FitBit...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备