...政部门、疾病预防控制机构(以下简称疾控机构)、基层医疗卫生机构、医院和专业防治机构在慢性病预防控制(以下简称慢性病防控)工作中的作用,明确各自职责、任务和内容,规范慢性病防控工作流程和考核标准,提高慢...
词条法规文件;工作规范...的依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令10号)、《医疗器械标准管理办法》(局令31号...
词条法规文件...据《办法》第十一条规定,被指定承担职业病诊断工作的医疗卫生机构应当在开展职业病诊断工作之日起十五日内备案,自觉依法履行《办法》规定的职责。设区的市级以上地方卫生健康行政部门应当加强对职业病鉴定办事机构...
词条词条;职业卫生;职业病...治知识和防范意识不高,预防干预措施覆盖面不足;部分医疗机构梅毒诊疗服务不规范、服务机制不健全、可及性不够,防治队伍能力不足。我国梅毒流行形势日益严峻,控制任务艰巨,工作亟待加强。二、指导原则(一)预防...
词条法规文件...行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》(试行)的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确;申报产品型号、规格划分的说明,尽量采用国家标准、行业标准的表示方法,应当能涵盖产品所有的组件...
词条法规文件...构的设立及其保藏范围应当根据国家在传染病预防控制、医疗、检验检疫、科研、教学、生产等方面工作的需要,兼顾各地实际情况,统一规划、整体布局。国家级菌(毒)种保藏中心和保藏专业实验室根据工作需要设立。省级...
词条法规文件...具体措施:(一)强化规范化管理。完善鼠疫防治相关的管理办法、管理规范、技术标准、技术方案等法规性文件,不断提高鼠疫疫情监测预警、疫情控制、应急准备和应急响应等疫情防治管理水平。(二)加强鼠疫防治机构建...
词条法规文件...检验。(十)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的X射线机,国内市场上有同类型产品,不要求提供临床试验资料。2.不符合上述规定的,应提供相应的临床资料,临床资...
词条法规文件...架、绑带)组成;TJ-03型由……组成。表1部分配件的部分临床应用示例表科室配件骨科神经外科胸外科妇产科普通外科眼科泌尿外科手臂板√√√√√√√胸架√√√√术中牵引架√√√U型头架√√腰架√√√√大腿架√√√...
词条法规文件;手术...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同,则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。(七)产品的主要风险:电动病床的风险管理报告应符合YY/T0316-2008...
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