...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品市场秩序专项行动方案总体要求，于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作，在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作，主要职责为：（一）卫生行政许可1、承办食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂卫生条件的卫生行政许可；2、承办公共场所卫生条件的卫生行政许可；3、承办供水单位卫生条件的卫生行政许可；4、卫生行政部门交办的其...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...纪录；6、具有合法的《营业执照》、《税务登记证》、医疗器械生产或经营证书、厂家委托授权证书以及有关技术认证、资格证书等；有货物供货能力，并遵守有关的国家法律、法规和条例，注册资金50万元（含50万元）以上；7...
医药产业医药经济；招标采购...生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器...
医药产业医药经济；招标采购中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...案件查处力度，对违法违规生产、经营、使用假劣药品、医疗器械的，依据药品、医疗器械管理相关法律法规，依法予以严厉查处。对涉嫌构成犯罪的要移交司法机关，依法追究刑事责任。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督超范围经营一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指：持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，超出《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围，擅自经营无菌器械的行为。无菌器械是指无菌、无热源，经检验合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...不良反应的隐患。记者了解到，目前国家食药总局并未将医疗器械及保健食品纳入互联网销售的监管视野中，可医疗器械其实已占据网络销售的半壁江山。“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医疗...
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