化学定性方法

美国的生物类似药相关法规

...系统、生产工艺、理化性质、功能活性、受体结合和免疫化学性质、杂质和稳定性等因素进行评估。在《证明与参照药具有生物相似性的科学考虑要点》中，阐述了生物学相似性的科学价值，提出了要对哪类数据进行审查，以确...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...竞争的时代，相较于已被西方国家抛开了一段距离的中国化学药品产业，中药注射剂被寄予了更大的希望。“但我认为，中药注射剂不符合中医辨证施治的治病原则，作为中药现代化的方向值得商榷。中药注射剂现在基本上是西...

医药产业医药经济；中医药行业

纳米医药与纳米生物学前沿

...机器的一系列特点，包括：有机组成、自组装、自指导、化学耗能、高精度、高效率、柔性等。研究生物纳米机器有三个意义：探索生物体奥秘，开发生物纳米机器和推进仿生学。然而，任何一种生物纳米机器的研制都需要有长...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

制剂出口催生恶性竞争？

...生产、质量管理体系的德国GMP证书之后，我国已经有5家化学药制剂生产企业的部分品种通过了欧盟或欧盟国家的cGMP认证，获得了进入欧盟市场的通行证。医药行业“十一五”发展指导意见中提到的一个目标是，在化学药物制剂...

医药产业医药经济；进出口；进出口分析

产业损害调查应被重视

...分布基本一致。但是隶属于反倾销敏感行业精细化工下的化学制药领域，在我国却几乎没有发起过产业损害调查，这并不代表我国医药产业始终没有因为不公平的国际贸易而受到损害，而是意味着众多的企业对于因此造成的影响...

医药产业医药经济；分析与评论

世界共享的植物保健

...来,植物药在欧洲日益受到重视和青睐,其发展速度已快于化学药品,目前正处于兴盛时期。无论从经济实力、科研技术、法律法规,还是从消费观念来讲,欧盟都是西方最成熟的植物药市场,也是中药巨大的潜在市场,有着巨大的拓展...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...，植物药在欧洲日益受到重视和青睐，其发展速度已快于化学药品，目前正处于兴盛时期。无论从经济实力、科研技术、法律法规，还是从消费观念来讲，欧盟都是西方最成熟的植物药市场，也是中药巨大的潜在市场，有着巨大...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...前向国家食品药品监督管理局申请熊去氧胆酸缓释胶囊（化学药品第五类）的临床试验，但食药监局最终以“本品制剂学特性、规格、适应症及用法用量的确定缺乏依据”为由驳回申请，并表示“不许可熊去氧胆酸缓释胶囊进行...

医药产业医药经济；企业观察

...发热潮却掩盖不住中药注射剂本身存在的一系列问题——化学成分复杂，制备工艺落后，质量标准欠缺等。林瑞超提供的统计数据显示，1999年~2005年间，全国中药注射剂市场平均增长率高达35%；根据2004年统计的数据，排在中药...

医药产业医药经济；中医药行业

...越大。而大量非药典法定品种原料的使用，其质量标准、化学成分、毒性大小等少有参考资料和标准可依，这直接威胁着中药注射剂质量稳定性和使用的安全性。当前，我国列入国家标准的中药注射剂有109种，属于复方制剂的有...

医药产业医药经济；分析与评论