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  • 秦川腹地药业旺——咸阳市医药产业发展综述

    ...进步,形成了较为完整产业体系,产业结构渐趋合理,制药工业这个“朝阳产业”已成为该市“发展潜力最大、发展前景最好”七大支柱产业之一。■贯注底气:发展保健品产业从风靡一时505神功元气袋,到行销远近三...

    医药产业医药经济;要闻
  • GMP复认证“大考“刚拉序幕软件考核是关键

    ...进行改造所带来成本压力是药企最为关心问题。新华制药质量总监窦学杰告诉记者,为满足复认证要求,企业可能需要投入800万~1000万元资金。国内一些中小型药企在生产上一般不大重视软件管理,这些未具备软件管理...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 印度:制药工业一路狂奔下一个辅料强手

    ...药(以OTC药品为主)。规模较大则有250~300家,它们生产设备和车间、厂房均符合欧美GMP标准,其中前10家最大印度制药公司年营业额相当于印度全国制药业总销售额70%,主要从事“外向型”制药生产。印度与中国...

    医药产业医药经济;环球
  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    ...办法》规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。同时,各地食品药品监督管理局近期也纷纷出台措施,引...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 尔康制药:抗生素企业的领头羊

    湖南尔康制药股份有限公司(简称“尔康制药”)是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素――磺苄西林钠原料药和成品药注册批件企业之一。发展夯实抗生素领先企业磺苄西林钠为广谱半合成耐酶青霉素,具有抗菌谱广、化...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 培养中国制药行业国际化人才——访“国际药物工程管理硕士”项目负责人、北京大学药物信息与工程研究中心主任、北京大学工学院教授郑强博士

    ...及政府监管部门和企业等不同主体。要从本质上提高中国制药行业质量管理体系和监管水平,需要系统、正规专业教育。为此,北京大学新近创办了“国际药物工程管理硕士”(以下简称IPEM)项目。近日,记者就该项目有...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 仿制药企出现生产违规FDA重点关注仿制药质量

    ...药物中含有烧焦颗粒,一种抗组胺药物受到污染,或因生产设备不够清洁而导致药物受到交叉污染等等。这封警告信表示,Apotex没有及时向监管部门通报它存在种种问题。Apotex总部位于加拿大多伦多。根据IMSHealth公司提供...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国外医药监管:美国制药商规范比政府规范更严格

    ...该制度被称为“动态良好生产规范”(cGMP),也就是说制药企业通过“良好生产规范”认证后并非一劳永逸,而是要根据现行“良好生产规范”要求不断进行调整。美国在1963年引入了“良好生产规范”,随着技术和操作...

    医药产业医药经济;环球
  • 安乃近产销增长势头不减

    ...2年该公司将其推向市场。我国于1952年由上海五洲制药厂首先研制开发成功,随后便投入工业化生产。自改革开放以来,我国安乃近产量逐年增长。1980年,全国安乃近产量为2570吨,1989年为5149吨。...

    医药产业医药经济;原料药
  • 双鹤药业加速并购脚步大输液市场南疆拓土

    ...,神州制药是一家位于华南地区大输液生产企业,主要生产设备采用从美国和德国进口非PVC软袋大容量注射剂生产线,是国内上规模非PVC软袋输液药品生产基地之一。截至今年3月31日,神州制药总资产约1.2亿元,总负债约...

    医药产业医药经济;企业观察

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