...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为257～315mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重酒石酸去甲肾上腺素中含内毒素的量应小于83EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二...
词条肾上腺素受体激动药...小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg醋酸氢化可的松中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...
词条肾上腺皮质激素类药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg乌拉地尔中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...
词条抗高血压药...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg阿柔比星中含内毒素的量应小于2.5EU。降压物质：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含阿柔比星5mg的溶液，...
词条抗肿瘤药；抗生素类...有SDS．应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查：每100万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。如制品中含有SDS，应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等电点：主区带应为6.5～7.5，...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品【关键词】复方氨基酸注射液；动态比浊法；细菌内毒素；干扰试验；鲎试剂 １材料与方法 １．１材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510，规格10 ｍｌ／支，厦门鲎试剂厂)；鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专...
参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2006年第29卷第1期...：pH值：应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与...
词条补钙药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸利多卡因中含内毒素的量应小于1.0EU；用于鞘内注射时应小于0.040EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项...
词条局麻药；抗心律失常药物【关键词】复方氨基酸注射液；动态比浊法；细菌内毒素；干扰试验；鲎试剂 １材料与方法 １．１材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510，规格10 ｍｌ／支，厦门鲎试剂厂)；鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专...
参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2006年第29卷第1期...ⅨA），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查：每1mg蛋白质应小于3EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.10等电点：主区带应为4.6～5.6，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品