...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢噻吩中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条抗组胺药...分别测定吸光度,计算。每1ml中含锫量不得过10μg。细菌内毒素:取本品,用内毒素检查用水稀释15倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素的量应小于7.5EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附...
词条放射性诊断用药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg去乙酰毛花苷中内毒素含量应小于200EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲...
词条强心药...,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,加灭菌水适量溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
词条喹诺酮类抗菌药...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条镇痛药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢唑林中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...的微粒不得过6000个,含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磷霉素中含内毒素的量应小于0.033EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...
词条抗生素类...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg尼可刹米中含内毒素的量应小于0.12EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条中枢兴奋药物...量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目并进行适用性研究。一、中药安全性检查项目的设...
词条2010年版药典附录