...审批置于社会监督之下。新药审批做出重新界定据了解，修订版《药品注册管理办法（征求意见稿）》根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，对现行《药品注册管理办法》中的新药概念，做出重新界定：已上市药品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...出，进一步健全完善中医药标准体系，扩展中医药标准制修订领域和范围。根据《意见》，即将铺开的中医药标准制修订将覆盖中医药基础、技术、管理和工作等多个方面。其中，中医药基础标准由名词术语标准向中医药信息、...
医药产业医药经济；中医药行业...开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...都主持召开《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）修订研讨会，听取四川、贵州、云南、重庆四省市食品药品监管部门及部分药品生产企业代表的意见。国家食品药品监管局政策法规司、药品注册司及国家中药品种保护委...
医药产业医药经济；中医药行业关于公示修订后的《2015年黑龙江省公立医院药品集中采购目录（第二批）》的通知《2015年黑龙江省公立医院药品集中采购目录（第二批）》(以下简称《目录》)省卫计委已修订，现上网征询意见（见附件，请到黑龙江省药品集...
医药产业医药经济；招标采购...次会议4月20日至24日在北京举行，将继续审议食品安全法修订草案。据庶正康讯了解，《食品安全法》三审稿针对保健食品提出了“目录管理的概念，即“使用保健食品原料目录以外原料的保健食品……应当经国务...
医药产业行业资讯；保健品行业迅速发展的医械产业更需规范化助力本报记者刘正午摄修订《医疗器械监督管理条例》将加速行业洗牌，届时产业将更加规范，发展将更有后劲国家食品药品监督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会：新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，将于6月1日起施行。《条例》以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...请关注。颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的目标就是保证医疗器械的安全和有效。主要思路是以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...论坛上透露，CFDA正在着手进行《药品注册管理办法》的修订工作，“力争在今年10月份或者年底初步完成。”现行药品注册管理办法在2007年审议通过并获实施，该官员透露，此次修订会涉及到专利问题的条款更改。根据目前的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》