...续做好提高基本药物质量标准工作。配合做好仿制药质量一致性评价相关工作。支持特色中药医疗机构制剂的研发和应用。三、积极配合，协同推进县级公立医院综合改革（一）加强配合。全面履行医改领导小组成员单位职责，...
医药产业医药经济；招标采购...据不完善的标准进行仿制，难以保证仿制药与被仿制药的一致性。此外，中药注射剂的不良反应问题值得关注。据有关文献，中药注射剂在临床上的不良反应明显多于其他剂型：1960~1993年780篇3009例中药不良反应报道中，注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...议传出消息，今年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作，并深入推进药品审评审批制度改革，未来或将对地方局简政放权，鼓励各地制药产业创新升级。此外，今年药监局还将力争年内启动《药品管理法》的修...
医药产业药品天地；药界风云；动态...价格厮杀。值得关注的是，浙江在全国率先增加了对通过一致性评价的产品加分。这对质量好的仿制药是明显的利好，原先过分注重价格竞争的做法需要改变。与此同时，浙江放缓了药品降价幅度，尤其是非主流品种2013销售前20...
医药产业医药经济；招标采购...给供应商带来了很大压力。”李涛表示，目前仿制药质量一致性评价正在加速推进，药包材质量的深入研究可以与厂家展开合作。【注重相容性研究】在采访中，如何保障产品的稳定性是业内普遍关心的问题。“以水针、输液、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一类新药，过保护期的化合物专利药品，通过仿制药质量一致性评价国产药品，中药一级保护，获得国家科学技术奖项药品，国家重大新药创制专项药品；进口非专利药品，中药二级保护、在欧美日等发达国家（地区）上市销售...
医药产业医药经济；招标采购...产业升级可期今年，药监局还将开展50多个品种的仿制药一致性评价工作，启动1500多个药品标准提高项目，并深入推进药品审评审批制度改革，未来或将对地方局简政放权，鼓励各地制药产业创新升级。药监局局长尹力表示，今...
医药产业医药经济；中医药行业...样品，从而保证批准后生产的产品与临床研究所用样品的一致性，确保产品上市后疗效的可靠性和重现性。张伟说：“在中药管理上我们要达到引领世界的水平，所以必须下大力气进行系统的研究，同时要有创新。”《中药注册...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的有利形势下，无论是在品种还是质量上，国内药用辅料企业都在寻求新的突破。管理从严随着各界对药品生产质量日益关注，“低调”的药用辅料产业...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...续做好提高基本药物质量标准工作。配合做好仿制药质量一致性评价相关工作。扶持特色中药医疗机构制剂的研发和应用。（注册处牵头）（八）做好本省药品生产企业GMP认证计划的调查摸底工作，对企业开展分类指导。按照国...
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