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  • 国家卫计委:食品安全标准与监测评估工作进展

    ...面启动食品安全国家标准整合工作。重点解决我国食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容存在的交叉、重复、矛盾的问题。为做好标准整合工作,我委加强组织领导,成立了以李斌...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 广州市食品药品安全专项整治工作综述

    ...求真正得到贯彻落实,广州市食品药品监管局结合国务院产品质量和食品安全专项整治行动工作的整体部署,进一步加强食品药品安全监管,切实保障了广大人民群众饮食用药安全。食品监管:进一步强化“抓手”作用“通过广...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

    ...监总局人士告诉记者,一些过分依赖个别“首仿”品种,产品线单薄的制药企业和过早抢仿3.1类药物(指已在国外上市销售但未在国内上市销售的原料药及其制剂)的企业,尤其是过去两年国际上一些专利药过期以后便抢先仿制的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医械临床试验备案启动创新提质还有哪些待解?

    ...行备案管理;三是重构医械技术评价的内容框架,不仅以产品技术要求取代注册产品标准,还确立了非临床评价手段的法律地位,在注册检验、技术审评、抽验检查、再评价启动等方面作出调整。“不论备案还是注册,都会对产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 须强化对添加违禁药物保健食品的监管

    近年来,保健食品产业在发展迅速、产品品种丰富多彩的同时,也给监管工作带来了难度和压力。特别是在保健食品中非法添加违禁药物问题,不仅给人民群众的身体健康和生命安全带来了很大伤害,也成为市场监督中的难题。...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 童敏司长讲话:我国保化品监管面临的挑战和机遇

    2012年6月9日,福建省“保化产品科学监管服务发展研讨会在福州隆重召开。会上,国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长童敏作了重要讲话。他指出:保健食品化妆品行业实现了“在发展中规范到“在规范...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 资源锐减影响藏药发展多项举措确保产业健康

    ...的4.58亿元增加到2010年的6.5亿元,年均增长7.26%;中成药产品产量从2005年的1210吨增长到2010年的1249吨,年均增长0.6%,实现平稳增长。此外,西藏大力加强藏药市场营销力度,积极推进品牌建设。藏药产品已销往北京、上海、广东...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 基因测序普遍应用仍待临床准入

    ...医疗器械的优先审评审批”政策,优先用于基因测序诊断产品,并于7月初宣布,批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒注册为医疗器械,允许上市。就在上个月,国家食药总局明确表示,已与国家卫生计生委达成共识,...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

    ...物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低价格,许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作,全球已有20余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针对国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA开展医疗器械注册核查工作有关事宜

    ...实保障公众用械安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院503号令)、《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号)和国家食品药品监督管理局《关于印...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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