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  • 人红细胞生成素:告别进口时代

    ...率为55.7%,有效率为36.1%,与进口同类产品相当。佳林豪不良反应轻微,主要有偶发注射部位疼痛、头痛、血压增高等,多数不需停药即可好转,不良反应发生率与进口产品无明显差异。总之,佳林豪是治疗肾性贫血安全、...

    医药产业医药经济;要闻
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...健全药品上市后再评价制度;24.68%网友认为,应当完善不良反应和药物滥用监测制度。据了解,通过多年努力,我国已经建立了一套较为完善监管制度和机制,但仍然存在科学性、系统性、实效性不够等问题。因此,SFDA...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 人大代表赵步长建议加快我国中医药现代化步伐

    ...现新突破。近些年,陆续报道了许多服用中药产品后不良反应和毒性。列入药典中药材和成药对毒理研究也很不深入,建议国家组织对中药材进行系统毒理研究,以使中医药产业健康发展。从政策上支持鼓励创新研究中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 卫生部:2011年卫生工作有十大要点

    ...营环节监管力度,加强各地电子监管能力建设。加强药物不良反应报告与监测,定期分析评估药品不良反应监测信息,控制药品安全风险。开展药品安全责任体系评价试点工作,建立健全地方政府主导药品安全责任体系。扎实...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 基本药物制度启动医药行业迎来“借力好风”

    ...不得列入”、“基本药物目录三年调整一次”、“有严重不良反应将调出目录”等等都是备受关注关键词。于明德表示,基本药物制度还需要不断完善,也需要更细化指导政策辅助其有效落实。今年内,基本药物制度将在...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...全性检测标准明显提高,药品注册申报程序进一步规范,不良反应监测和药品再评价工作得到加强,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)正式实施,药品电子监管体系逐步建立,均对药品生产质量提出了更高要求,有利于提...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家基本药物制度启动医药行业迎来“借力好风”

    ...不得列入”、“基本药物目录三年调整一次”、“有严重不良反应将调出目录”等等都是备受关注关键词。于明德表示,基本药物制度还需要不断完善,也需要更细化指导政策辅助其有效落实。今年内,基本药物制度将在...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...、有效性需要客观、可重现评价标准和方法;中医药不良反应监测系统不完善等等。中国中药制造企业要积极参与国际化合作,建立中药创新体系,以寻找解决上述问题方法。以国内已经建立GAP中药材种植基地和积累...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 2013年贵州省政府办公厅印发《贵州省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案》

    ...品种上市审批。严格执行中成药质量标准。加强基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,保证基本药物用药安全。方案明确深化基层医疗卫生机构综合改革有六个方向一是深化编制和人事制度改革。根据...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告

    ...售、具有自主知识产权、临床作用明确、市场容量大,或不良反应较为突出品种,开展IV期临床再评价研究。重点研究不良反应发生原因和规律、解决对策和技术方法等,切实保证疗效和安全性,全面提高药品质量水平。课题...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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