...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（1998niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范（1998年修订）第一章总则：第一条根据...
词条法规文件...大的主观性和片面性。随着现代分子生物学技术的发展，中药材指纹图谱技术在中药材质量控制中显示了越来越广阔的应用前景。 (1)中药指纹图谱的概念和分类“指纹”(fingerpint)鉴定来源于法医学，每个人的指纹在微小的细...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并...
词条法规文件近年来，上海市药材有限公司面对不景气的中药材行业和激烈的市场竞争，变革观念，改进模式，积极落实“上控资源，中控物流，下控网络，内强管理，中强质量，外强形象”的战略举措，促进了企业核心业务——中药材、中...
医药产业医药经济；企业观察...新药按审批管理的要求分以下几类：一、中药第一类：1.中药材的人工制成品。2.新发现的中药材及其制剂。3.中药材中提取的有效成分及其制剂。4.复方中提取的有效成分。第二类：1.中药注射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。随着国内中药市场的持续升温，目前国内企业对中药创新的热情高涨，中...
医药产业医药经济；中医药行业...一类常用中药材。其具特定的种质、特定的产区、特定的生产技术或加工方法，与原产地域产品概念近似［3］。地道药材系一古老而通俗、内涵丰富而科学的特殊概念；其集地理、质量、经济、文化概念于一身，乃我国几千年...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻近年来，世界范围内“回归自然”的热潮和中医药学的蓬勃发展使人们对中医药的需求不断增加，给我国中药事业带来了前所未有的机遇，同时也给中药资源带来了极大的冲击和压力。世界自然基金会(WorldWildlifeFund)2004年1月公布...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作，指导已上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
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