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  • 丁基胶塞监管加强头孢曲松钠缓慢恢复

    ...适用于所有药品是不太可能,应该根据各种药品性质不同以及胶塞与药物相容性(稳定性)试验,来选择与药物匹配胶塞产品。头孢曲松只是其中比较突出一个例子,其他一些药品也有存在此类问题。我国目前胶塞配...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 氯雷他定占据抗组胺药物市场半壁江山

    ...物治疗因此前进了一大步。根据与组胺竞争靶细胞受体不同,抗组胺类药物分为H1受体拮抗剂、H2受体拮抗剂、H3受体拮抗剂、H4受体拮抗剂。氯雷他定(loratadine)是由美国先灵葆雅公司研制成功一种长效、无中枢镇静作用、无...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 用量说明太模糊家长头疼儿童用药缘何陷入窘境?

    ...民医院药学部主任药师于星说,儿童处于生长发育阶段,不同阶段也具有不同用药特点,存在很大不确定性。手工拆分药品准确性差,影响疗效,有些药物也不宜分割后使用,这都给用药安全带来隐患。推进儿童药品研发及...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国新办举行食品药品安全工作情况新闻发布会

    ...监管是我们在监管过程中一种探索,对这种探索难免有不同认识,甚至争议。第一,食品药品监管部门职责是维护公众健康,要确保药品安全有效,利用现代信息技术手段来探索如何履行好自己职责,这是思想解放...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂评价原则

    ...术评价原则完成研究,其临床批件要求也因批准时间不同而存在差异。为了保证审评尺度统一和对所有注册申请人公正、公平,正确引导该类品种研发,现将有关事宜通知如下:一、对于已受理目前尚未批准临床试...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国抗抑郁药市场:进口和合资产品占九成

    ...高峰会上公布消息称,目前中国有超过2600万人患有不同程度抑郁症。世界卫生组织(WHO)公布《2001年世界卫生报告》显示:全世界抑郁症发病率约为3.1%,当前全球抑郁症患者有3.4亿左右,约平均每20人中就有1人曾患...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国籍单抗药物:产业化刚刚开始

    ...皂白地攻击所有细胞形成鲜明对比。其次,单抗药物不同程度延长肿瘤患者生存时间,这对肿瘤治疗来讲具有十分重要意义。虽然与传统细胞毒性药物相比,单抗平均疗程费用显著升高,其中曲妥珠单抗是多西紫杉醇3...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药在欧洲遭遇“注册门”下月起禁入欧洲?

    ...对复杂”。中医带有很浓哲学意味,针对同一种病症不同患者,医生会根据病人体质开出不同方子,“西医不太认同这个,因为它要求现代科学精准,一病就是一方”。在德国,每年有超过200万人问诊中医,但中国中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 辉瑞公司的新冒险:灵丹妙药与现实的抗争

    ...性药物,它于2007年在中国上市。跟辉瑞公司急切心情不同,在上市前3年,该药已经获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)审批,但诺华评估认为“当时没有市场”而将推广计划搁置。无烟奥运给了诺华一个机会,中国也开...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗血栓新药前景瞩目利伐沙班挺进中国

    ...一大进步。研究还表明,替卡格雷和氯吡格雷作用方式不同。氯吡格雷对血小板造成不可逆转影响,血小板在一周内都维持原状,但停止替卡格雷治疗后,该作用被很快减弱或逆转,两天内血小板会上升。这种差异对手术中病...

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