一般药品审批

食品药品行政处罚程序规定

...部门协助调查、取证的，应当出具协助调查函。协助部门一般应当在接到协助调查函之日起15个工作日内完成相关工作；需要延期完成的，应当及时告知提出协查请求的部门。第十六条依法应当吊销食品药品行政许可证或者撤销...

词条部门规章

...市的速度，限制这个新药的发展。在美国，一项新药审批一般只需要20个月；日本新药审批平均耗时21个月；欧盟更快，新药审批一年左右就行。而我国创新药审批却要消耗欧美等国数倍的时间。王艳：觉得药监局临床前审批时...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...性欠缺。由于药品的专业技术性较强，药品的价格制定比一般商品的价格制定都要复杂，而我国直至目前依然没有一套相对科学合理的价格决策制度和程序，这样的政府定价作用就会大打折扣。相反，国外在运用药物经济学的方...

健康行业资讯；专题；药品价格

解决药价虚高的若干思考

...，价格高的品种顺加低差率，价格低的品种顺加高差率，一般的流通差价率为15%。药品生产企业为了回避因招标带来的降价风险，尽量报足成本以保证药品上市后的各种费用支出和足够大的折扣、回扣空间，以致造成源头药品定...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第7期

...组织开展样品检验和质量原因排查工作。做这类常规检测一般至少需要20天，但在人员不足、形势紧急的情况下，广东省药品检验所紧张而不乱，仅仅用了5天时间，就查出原因：涉案药品“齐二药”的亮菌甲素注射液中，含有高...

健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件

药品医疗器械飞行检查办法

...、相关证据、检查结论和处理建议等。第二十四条检查组一般应当在检查结束后5个工作日内，将检查报告、检查记录、相关证据材料等报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。必要时，可以抄送被检查单位所在地食品药...

词条部门规章；药品；医疗器械

...儿科专家，最终汇编而成。有51%的家长认为儿童用药安全一般，有7%的儿童家长明确表示对目前整体儿童用药感到不安全。课题组负责人张步泳指出，经上述调研结果评测，中国儿童用药安全感指数为68%。统计数据还显示，儿童...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...考虑的，怎么投资更少，怎样在上市后获得的利润最高。一般情况下，企业首先会考虑监管政策、审批政策、市场定位等，它都会考虑。吉林某药业集团项目总监闫立成表示，国外药品即便已经在本国获批上市，进入到中国市场...

参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息

...添加。从整体看，尚未达到行业“潜规则”的程度。中药一般药效平稳、起效较慢，按照国家药品标准生产，各厂家的药品效果差异不大。为抢占市场，一些企业或个人往中药里违法添加化学成分，以使药品有立竿见影的效果。...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...程序的要求”。未注明该内容的再注册申请，我局将按照一般程序审批。特此通告附件：进口药品再注册核档意见表国家食品药品监督管理局二○○四年一月十四日附件进口药品再注册核档意见表：原始编号：申请编号：药品...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督