...EGF）产业化”项目，是目前国内仅有的几个自主研发获得一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一。2001年4月，该项目被国家发改委认定为“国家高技术产业化示范工程项目”，2002年5月，公司被认定为“深圳市高...
医药产业医药经济；资本&财经...中国家级研发中心4家；获得新药批准证书900多个，其中一类新药10个，占同期全国获批一类新药的1/9，连续五年排名居全国首位；生物技术和基因药物销售收入和利润均排名全国第一位。2006年，该省医药业实现新产品产值80亿元...
医药产业医药经济；要闻具有自主知识产权的我国原创一类新药丁苯酞（商品名恩必普）上市已经5年了。按理说，我国原创药屈指可数，谁手里握有这样一个“重磅炸弹”都会喜不自禁。可生产丁苯酞的石药集团却怎么也笑不出来，因为前后投入了数...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...独特性能的抗癫痫药物；不良反应轻微，耐受性好，是新一类抗癫痫药的代表，是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫药物，在癫痫治疗领域具有广阔的应用前景。京新药业称，公司是国内首批获得左乙拉西坦原料药及片...
医药产业药品天地；药界风云；新药...注的也是其抗肿瘤药物的研发。不过，对于公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验，年中时市场曾有该试验失败的传闻。尽管公司随后进行了澄清，但也同时表示，由于临床试验入组标准严...
医药产业医药经济；企业观察...是一家研发单抗药物的企业，其产品H－R3在2010年4月获得一类新药证书，并于今年正式上市。据了解，H－R3是继用于治疗结肠癌淋巴转移的Panorex和用于治疗转移性乳腺癌的Herceptin之后，又一个面世的单抗实体瘤治疗药物，与美国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...业结构。“要求中国制药企业现在就把精力完全用在开发一类新药上是不太现实的，但也不能因此就完全放弃创新，所以目前企业可以先开发药品新的给药技术等，然后逐步转向新药研发。”中国医药企业管理协会副会长于明德...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗技术的最终产品乙克(国家一类新药)。该疫苗为国际上首次研制成功且拥有我国自主知识产权的产品，该项目被列入2008国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”课题...
医药产业医药经济；资本&财经...合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上首个获批上市的戊型乙肝疫苗。这是我国疫苗领域原始创新的一个里程碑。国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏邵宁...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有限公司承担的“十一五”重大新药创制科技专项、国家一类生物新药——普佑克（注射用重组人尿激酶原）获得新药证书和生产批文，10月通过新版GMP认证。普佑克作为“十一五”期间我国批准的唯一一例治疗用一类生物新药...
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