攀钢氧气厂具备医用氧生产条件，已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍，为保证患者健康用氧，国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴，要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地；药界风云；GMP8月23日～26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...MP（生产质量管理认证）大限之期只有5个月的时间，但与药品的GMP认证不同的是，以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高，目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证，还是就此放弃市场?过半数...
医药产业医药经济；中医药行业...日前，北京赛科药业有限责任公司顺利通过欧盟GMP（动态药品生产管理规范）认证，其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平，同时也标志着中国西药制剂产...
医药产业医药经济；企业观察全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督一家两次通过GMP认证的血液制品企业，所生产的问题药品几乎毫无阻拦地进入流通，再次向中国药监体制提出挑战注射旨在提高人体免疫能力的免疫球蛋白，反令患者呈现丙肝抗体阳性。齐二药、“欣弗”事件之后未及半年，药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近两年的专项检查中，广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查，其中对12家企业实施了“飞行检查”（指药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心“）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
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