...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知（皖食药监安〔2012〕151号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：现将《2012年药品跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请...
医药产业医药经济；招标采购...而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。新版GMP自去年2月发布、3月正式实施以来，各地积极宣贯，进一步完...
医药产业医药经济；传媒...仅有的三成企业能满足市场需求吗？对此问题，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛称：“通过认证的中药饮片生产企业，能够满足生产和使用需求”。确实，2008年上半年，我国各地市场并没有出现饮片荒。但是，有专...
医药产业医药经济；中医药行业备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束，即将对外颁布。“新版GMP实施后，将给予企业三年过渡期，逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...加工厂经过GMP认证改造后，整个生产管理必须依照或按《药品管理法》、GMP和相关法律法规进行，相关政府部门的监管及执法力度也将加大。首先，在中药材主产地，地道药材产区及中药材GAP种植基地投资中药饮片GMP认证加工生...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...。”日前，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人说。尽管距离新版GMP的发布、执行还有较长一段时间，但与98版GMP更多的强调硬件设施不同，新版GMP大大提高了软件标准，这对生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的。一位专家称，<大换证活动带来最大的影响就是非GMP(药品生产质量管理规范)药企将被彻底清理出局。昨天记者从广东省的一些药企获悉，它们已经收到了要求更换《药品生产许可证》的通知，正准备按要求更换相关证件。广...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范（GMP）的总体部署，自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产；届时，凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...
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