...种及额度全面超过去年。欧盟GMP认证体系对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系各个方面，要求非常严格、具体，操作性极强，认证难度非常大。尽管常药厂享有“心血管药物工厂”...
医药产业医药经济；企业观察...改造、软件修订升级等，顺利通过了河北省食品药品监督管理局的现场认证检查。至此，华北制药成为河北省乃至全国同行业(品种)率先通过土霉素新版GMP审查的生产厂家，标志着华北制药的质量管理理念、水平继续领跑同行。...
医药产业医药经济；企业观察各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为规范体内植入放射性制品的生产，保证制品质量，我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...耳医药保健特别强调药品生产质量控制的软件建设和人员管理。在软件方面，他们建立了一条完善的质量管理体系，包括原料包材采购、储存、生产全过程监控、原料和产品检验以及批放行等过程的质量控制，在涉及供应商管理...
医药产业医药经济；企业观察2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP最近，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（以下简称《通知》）的征求意见稿引起行业热议。记者了解到，《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP号称史上最严格的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新GMP)自今年3月1日宣布正式实施以来,时间过去了三个多月。在运作初期,新GMP对药品企业有怎样的影响,相关的产业和市场又会出现怎样的变化?记者进行了深入调...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至今年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...
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