各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业：近期，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的通知》（国食药监安[2012]8号）、《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（食药...
医药产业医药经济；招标采购...饮片加工GMP认证本身的含意就是规范中药饮片生产的质量管理，中药饮片加工厂经过GMP认证改造后，整个生产管理必须依照或按《药品管理法》、GMP和相关法律法规进行，相关政府部门的监管及执法力度也将加大。首先，在中药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...控制体系需要围绕这些要点来进行设计。国家局药品认证管理中心曾对申请新版GMP认证的大容量注射剂企业现场检查发现的缺陷项进行了统计。结果显示，质量控制与质量保证类缺陷最多，约占总缺陷比例的24%；其次为设备和文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态记者1月30日从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国已经开始对GMP检查方式做重要改革，即由过去的按剂型、类别检查改为按品种检查。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲解释说，过去的药品GMP检查，主要是...
医药产业药品天地；药界风云；动态众所周知，在中国医药行业发展过程中，医药工程设计与管理工作是非常重要的，医药工程设计行业作为制药企业通过GMP认证的硬件把关者，对整个医药产业水平的提升起着重要作用。用中国医药集团联合工程公司高级顾问孔震...
医药产业医药经济；分析与评论...一个阶段的结束，沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...988年，根据《药品管理法》，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。1992年，卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，颁布了《药品生产质量管理规范》（1992...
医药产业医药经济；企业观察各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规