...范属于食品生产的范畴，因此，在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范，但高于《食品厂通用卫生规范》。 本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点(HACCP)原则，在一些关键的环节上提...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...么多人的争议？因为523计划当时是个军事机密，有些机密文件许多人看不到，包括北京大学的饶毅教授。最近，饶毅说他看到军科院523的原始文件，证实屠呦呦确实是用乙醚提取青蒿素的第一人。有机会得诺贝尔奖这是中国人第...
参考资料医学教育；科教新闻...食品药品监督管理总局，再到药品审评中心工作人员打开文件进行审理，都在一年左右。从药品研发到推向市场，至少需要八年。“这不是一般的小企业能干的事，有时候几年下来可能什么结果也没有。前述总经理称，目前...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...填报申请表（附件十三），提交新药证书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理局审批，批准后，发给批准文号。第一类为“国药试字S××××××××”，其中S代表生物制品，其他...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...加强药品监督管理、取缔药品集贸市场等方面的工作发出文件，朱基总理和李岚清、吴邦国副总理等领导同志多次对改革管理体制、加强法制建设、整顿医药市场等药品监管工作作出明确指示。今年国务院继续把纠正医药购销...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...即组织了起草工作，到2003年底也正式颁布了WHO的GAP指南文件，并把中国的GAP作为第一附件收载。目前，欧盟、日本、韩国也都相继颁布了GAP。我们一定要在中成药工业发展的基础上，大力推进饮片、药材的现代化发展，促进中...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...2002年，国家正式公布了第一部中药现代化发展的纲领性文件《中药现代化发展纲要》。其中提出的战略目标之一为开发出一批疗效确切的中药新产品。在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高质量控制水平。加快疗...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，这应是药品的质量标准。药品的质量标准由国家或卫生部制定并颁布，称为国家药品标准或部颁标准。药品质量标准是检查药品是否合格的尺度。就国家对药品质量...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...予以发布（www.most.cn），申报截止日期为5月30日。请按照文件要求，做好组织申报工作。 联系人：邹健强电话：010-58881438 华玉涛电话：010-62120665 附件：1、“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...卫生部发出《关于加强中药质量管理的通知》，根据以上文件精神、药品质量监督管理，从思想上、组织上、具体工作上均有很大提高。1963年10月卫生部、化工部、商业部发布了《关于药政管理的若干规定》。这是建国后在关药...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学